为进一步加强生物制品职业化、专业化检查员队伍建设，不断提升检查员业务能力和专业水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）于2024年7月22日至24日，在江苏泰州中国医药城国家药品检查员疫苗实训基地举办了2024年度生物制品骨干国家药品检查员培训班。

22日上午，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心主任王小刚，江苏省药品监督管理局副局长姜伟，江苏省泰州市副市长、医药高新区党工委书记叶冬华，国家药监局药品监管司有关同志出席了本次培训班开班仪式。王小刚主任开班致辞时表示，生物医药产业的创新发展是健康中国建设的重要基础，保障药品安全、有效、质量可控，促进药品的创新发展，是药品检查工作的重要职责。药品检查必须认真贯彻落实党中央、国务院关于药品审评审批制度改革、加强疫苗监管、促进生物医药创新发展、建立职业化专业化药品检查员队伍等重大决策部署，必须坚持以人民健康为中心。药品检查员应当坚定政治站位、认真履职，紧跟行业发展及国内外检查趋势、持续学习、不断提升专业能力和职业素养，以高质量的药品检查工作促进生物医药产业的高质量发展。

本次培训班以“严监管、促创新”为主题进行了课程设计，培训内容包括生物制品上市后监管、2023年度疫苗和血液制品巡查情况及典型问题分析、药品GMP检查缺陷分级及案例研讨、细胞治疗产品生产质量控制要点、抗体类药物检查要点及典型问题分析、mRNA疫苗生产质量控制及检查要点、生物制品一次性使用系统应用及质量控制等系列内容。培训班采用理论培训、案例研讨、现场实训与检查实践相结合的方式开展。

来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心和各省（市、自治区）生物制品骨干国家药品检查员共计80余人参加了本次培训。本次培训班得到了江苏省药监局和泰州中国医药城国家药品检查员疫苗实训基地的大力支持。