国家药监局核查中心在拉萨举办药物和医疗器械GCP培训班
发布时间:2024-09-06
2024年8月27-29日,由核查中心主办、西藏药监局藏药审评认证中心承办的药物和医疗器械GCP培训班在拉萨成功举办。
本次培训对新发布的《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》《药物临床试验机构监督检查检查 要点及判定原则(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》《医疗器械临床试验机构监督检查检查要点及判定原则(试行)》进行了解读,并介绍了临床试验机构备案及管理、药物和医疗器械临床试验检查要点等内容。通过培训,进一步提高西藏地区临床试验能力和水平,推动藏药临床研究。
来自西藏药监局的监管人员和临床试验机构研究人员共90人参加培训。