国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -

English

您的位置：

关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2草案意见的通知

发布时间：2024-11-29

ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

根据国家药监局ICH工作办公室要求，核查中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见，附件2原文和中文译文见附件。如有相关意见或建议，请使用中文于2025年1月27日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：王雨瑶

邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn

国家药监局核查中心
2024年11月29日　

京公网安备 11010202007695号　　京 ICP 备 09098178 号
地址：北京市大兴区旧宫镇广德大街22号院中科电商谷C区一区5号楼　邮编 100076　联系电话：68441000　传真：68441300
技术支持：深圳市恒达鸿科技有限公司　　zjr@szshdh.com