药品认证管理中心于 2007 年发布了质量管理部门审计、生产管理部门审计、产品工艺验证审计、供应商审计、委托生产审计、无菌药品生产关键控制指导等十个模板，从技术支撑的角度，引导和指导药品生产企业更自觉主动实施药品 GMP ，收到较好的效果。

今年，编写了实施《药物临床试验质量管理规范》指导模版，分为组织管理、伦理委员会、 I 期临床试验、临床专业组、新药临床试验项目、数据管理与统计分析等六个部分，现予以发布 ( 可在中心网站下载区免费下载 ) 。