为进一步提高药品 GMP 检查员业务水平，加强江苏省新版药品 GMP 认证工作， 9 月 10 日 ~13 日，江苏省第二期药品 GMP 检查员培训班在徐州举行。本次培训由江苏省食品药品监督管理局主办，江苏局认证审评中心承办。全省 216 名由各市局推荐并经省局审核的学员和 12 名首次接受新版药品 GMP 培训的检查员参加培训。江苏省食品药品监督管理局叶耀宇副局长出席开班仪式并讲话。

叶耀宇副局长强调了举办培训班的目的和意义：一是适应当前药品安全监管形势的需要。二是提高监管能力的需要。三是促进医药产业健康发展的需要。四是满足我省药品认证的需求。叶耀宇副局长肯定了全省在推进实施新修订药品 GMP 方面取得的成绩，并对检查员提出三点要求：一要坚持不懈地学习实践，不断提高个人业务能力和认证检查水平。二要服从组织安排，严格按照新修订药品 GMP 要求实施认证检查。三要廉洁自律，坚决筑牢拒腐防变的思想道德防线。

培训班邀请了 7 名资深 GMP 检查员授课，结合实际案例，从《药品检查》、《生产管理》、《确认与验证》等八个方面详细讲解《药品生产质量管理规范（ 2010 年修订）》及附录、新版药品 GMP 认证检查相关程序等。学员们认为，此次培训内容全面、案例生动、针对性强、准备充分，进一步加深了大家对新修订药品 GMP 条款的理解和掌握，收获很大。培训结束后，江苏省局还组织了书面考试。通过培训，实现了进一步壮大江苏省 GMP 检查员队伍，优化检查员专业结构的目的，为江苏省新修订药品 GMP 实施工作顺利完成奠定基础。（江苏省局认证审评中心供稿）