国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）

2025-09-09

关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告

2025-09-05

关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告

2025-06-20

关于发布《工艺验证检查指南》的通告

2025-04-07

关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》意见的通知

2024-12-30

2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开

2024-12-17

关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知

2024-11-18

关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（修订版征求意见稿》意见的通知

2024-11-18

国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见

2024-08-08

国家药监局特药检查中心关于再次公开征求《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南》意见的...

2024-05-30

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通...

2023-11-03

关于公开征求《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》意见的通知

2023-10-31

关于发布《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》的通告

2023-06-29

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》的通告...

2023-06-28

关于公开征求《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-04-26

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》的通告

2023-04-24

国家药监局特药检查中心关于公开征求《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》意见...

2023-04-21

关于发布《药品共线生产质量风险管理指南》的通告

2023-03-06

关于发布《吸入制剂现场检查指南》的通告

2023-03-06

《中药注册管理专门规定》政策解读

2023-02-13