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核查中心举办2025年国家级药物临床检查员继续教育培...
国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分...
2025年全国省级药品检查机构质量管理体系暨
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核查中心检查二处专职检查员赴北京协和医院开展生物分析...
核查中心举办2025年质量管理体系内审员培训
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最新消息
通知公告
核查中心举办2025年国家级药物临床检查员继续教育培训班
国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
关于发布《粉液双室袋产品检查指南》的通告
疫苗监管工作专题会议在云南召开
国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌...
国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
关于发布《粉液双室袋产品检查指南》的通告
国家药监局综合司公开征求《国家药监局 国家卫生健康委 国家中医药局关于进...
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分...
关于举办第十九届中国制药工程大会的通知
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政策法规
检查专栏
药品政策法规
医疗器械政策法规
化妆品政策法规
国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(2...
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)...
《中药生产监督管理专门规定》 政策解读
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解...
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025...
《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表
化妆品监督管理常见问题解答(八)
化妆品监督管理问题解答(七)
国家药监局关于发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告(2025年...
药品检查
医疗器械检查
化妆品检查
境外检查
关于公开征求《粉液双室袋产品检查指南(征求意见稿)》意见的通知
2024年药物临床试验质量提升交流会在上海召开
关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿》...
第二期碳离子/质子治疗系统检查能力提升培训班在合肥举办
医疗器械飞行检查情况通告(2025年第2号)
国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公...
化妆品监督管理常见问题解答(八)
国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告(2025年第...
国家药监局关于开展化妆品电子标签试点工作的通知 国药监妆〔2025〕16...
关于查收枸橼酸西地那非片《境外远程检查结果告知书》的通知
关于查收依马利尤单抗注射液《药品境外远程检查结果告知书》的通知
关于查收钆特酸葡胺注射液《境外检查结果告知书》的通知
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工作动态
党建园地
疫苗监管工作专题会议在云南召开
国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌...
核查中心组织召开生物等效性试验电子化记录技术指南信息化服务商座谈会
“铭记历史 缅怀先烈 砥砺奋进”核查中心检查二处党支部组织参观抗日专题展...
党建协同聚合力 监管赋能促创新
核查中心组织青年代表观看革命历史题材音乐剧《觉醒年代》
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工作交流
甘肃省审核查验中心以评促优评选年度优秀检查报告
云南省食品药品审核查验中心创新“三部曲” 有效帮扶企业高质量发展
吉林省药品审核查验中心精准施策,助力药企破解无菌生产与新版药典实施共性难...
江苏省药监局审核查验中心推动“双首个”分段生产抗体偶联药物获批
多元标准引领质量升级 湖南中心体系革新迈进—— 湖南省药品审核查验中心圆...
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