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核查中心组织开展2025年度检查工作质量评估
核查中心举办2025年国家级药物临床检查员实训培训班
核查中心成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训...
核查中心成功举办2025年国家级药物临床检查员
核查中心举办第一期医疗器械检查先锋能力培训班
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核查中心举办2025年国家级药物临床检查员实训培训班
核查中心组织开展2025年度检查工作质量评估
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第十批55名国家级药品生产...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第六批12名国家级药物非临...
国家药监局批准匹康奇拜单抗注射液上市
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第十批55名国家级药品生产...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于拟聘第六批12名国家级药物非临...
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心公开征求《疫苗生产检验电...
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(20...
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导...
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政策法规
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药品政策法规
医疗器械政策法规
化妆品政策法规
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(20...
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导...
国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见
《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)...
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解...
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见国药监妆〔202...
化妆品监督管理常见问题解答(八)
化妆品监督管理问题解答(七)
药品检查
医疗器械检查
化妆品检查
境外检查
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告(2025年第79号)
关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告
关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告
医疗器械飞行检查情况通告(2025年第3号)
国家药监局关于扬州晓康医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告(20...
《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表
国家药监局综合司公开征求《牙膏分类目录(征求意见稿)》意见
国家药监局核查中心成功举办国家级化妆品检查员继续教育培训班
国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见国药监妆〔202...
关于查收苯磺酸氨氯地平《境外检查结果告知书》的通知
关于查收盐酸洛哌丁胺《境外检查结果告知书》的通知
关于查收阿夫凯泰片品种《境外远程检查结果告知书》的通知
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工作动态
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核查中心组织开展2025年度检查工作质量评估
核查中心成功举办2025年国家级药物GLP检查员培训班
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“铭记历史 缅怀先烈 砥砺奋进”核查中心检查二处党支部组织参观抗日专题展...
党建协同聚合力 监管赋能促创新
核查中心组织青年代表观看革命历史题材音乐剧《觉醒年代》
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工作交流
江苏省药监局审核查验中心开展“面对面”服务助推全国首个突破性疗法干细胞药...
江西省药品检查员中心顺利通过2025年省级药品检查机构质量管理体系评估...
深耕质量管理“标准化” 护航公众用药“安全线”——宁夏药品审评查验和不良...
跨省取经强根基 精准对标提效能——云南省食品药品审核查验中心赴两省调研医...
深化区域协作 精准赋能提质——新疆维吾尔自治区药品审评查验中心成功举办药...
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