政策法规
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷情形》的通告（2026年第36号）2026-05-25
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国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号）2026-05-25
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国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号）2026-05-25
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国家药监局关于发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准的公告（2026年第34号）2026-04-14
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国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见国药监综〔2026〕6号2026-04-03
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《国家药监局关于“人工智能+药品监管”的实施意见》政策解读2026-04-03
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关于发布《制药用水检查指南》的通告2026-03-31
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国家药监局综合司关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知（药监综械注〔2026〕28号）2026-03-31
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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》的通告（2026年第22号）2026-03-10
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核查中心召开2026年进口医疗器械境外检查企业沟通会2026-03-05
