政策解读
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《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》...
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《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读一、 制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？ 答：近年来，随着药品审评审批改革不断推进，我国生物医药...
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《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》政策解读一、《血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）》（以下简称《三年行动计划》）制定的依据和目的是什么？答：...
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《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读一、 《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿，以下简称血液制品附录）起草的背景和目的是什么？答：...
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《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》政策解读一、《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》（以下简称《电子化记录技术指南》）是在什么背景下制定的？答：为推进血液...
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《中药注册管理专门规定》政策解读一、《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》）的制定背景是什么？
自1985年《药品管理法》实施以来，在不...
