医疗器械政策法规
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《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读2025-03-14
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国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告(2025年第22号)2025-03-12
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《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表2025-01-16
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中检院关于举办体外诊断试剂质量控制和检查要素培训班的通知2024-10-22
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国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)的通告2024-06-26
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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》的通告2024-06-14
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国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告 (2024年第38号)2024-04-12
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国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知国药监法〔2024〕11 号2024-02-29
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国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号)2024-02-20
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国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知药监综械注函〔2023〕631号2023-12-07