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药品GMP认证审查公示
受理号
企业名称
序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 公告号
1 GMP150147 辽宁依生生物制药有限公司 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 2016年2月17日-2月19日 2016年2月25日 -2月27日 张 华； 战 丹； 郭 玮； 王 元 杜婧 符合 第（102）号
2 GMP150093 华兰生物工程重庆有限公司 人免疫球蛋白 2015年7月10日 -7月13日 2015年7月24日 -7月26日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查 周仰青； 马 琳； 管利东 杜婧 符合 第（101）号
3 GMP140264 上海联合赛尔生物工程有限公司 注射用重组特立帕肽 2014年11月13日-11月17日 2014年12月2日 -12月4日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查 孙 东； 李国亮； 吕 萍 杜婧 符合 第（101）号
4 GMP150108 中国医学科学院医学生物学研究所 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 2015年9月21日-9月24日 2015年11月20日-11月22日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查 董英； 胡鹏飞； 范行良； 杜婧 符合 第（100）号
5 GMP150043 珠海联邦制药股份有限公司 甘精胰岛素；甘精胰岛素注射液 2015年3月25日-3月28日 2015年4月11日-4月14日 2015年8月14日-8月16日 生产现场检查与GMP认证合并检查 张丽； 丁晓丽； 孙东； 宋然然； 叶笑 符合 第（99）号
6 GMP140336 上海荣盛生物药业有限公司 水痘减毒活疫苗 2014年12月26日- 12月30日 2015年4月9日-4月12日 生产现场检查与GMP认证合并检查 李忠山；董英； 项金忠；陈震；叶笑 杜婧 符合 第（98）号
7 GMP150100 成都欧林生物科技股份有限公司 吸附破伤风疫苗 2015年6月10日- 6月13日 2015年8月7日-8月10日 生产现场检查与GMP认证合并检查 赵运江 颛孙燕 董国霞 王元 符合 第（97）号
8 GMP150163 上海生物制品研究所有限责任公司 麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗 2015年9月22日-9月26日 2015年12月15日-12月17日 （整改复核检查） 宋然然 管恩杰 高向军 英志芳 梁春御 周艳 符合 第（96）号
9 GMP150196 大连雅立峰生物制药有限公司 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 2016年1月5日-1月8日 2016年3月6日-3月9日 注册生产现场检查与GMP认证合并检查 李国亮 邹毅 曹守春 周艳 杜婧 符合 第95号
10 GMP150184 厦门特宝生物工程股份有限公司 聚乙二醇干扰素α2b注射液（西林瓶和预充式） 2015年10月19日- 2015年10月22日 2015 年11月3日- 11月5日 注册生产现场检查与 GMP认证合并检查 许红 陈燕平 丁有学 王元 符合 第94号
11 GMP150165 上海生物制品研究所有限责任公司 水痘减毒活疫苗 2015 年 9 月 22 日 - 9 月 26 日 2015 年 12 月 15 日 -12 月 17 日 （整改复核检查） 宋然然；管恩杰； 高向军；英志芳； 梁春御 周艳 符合 第93号
12 GMP150107 爱德药业（北京）有限公司 注射用瑞替普酶 2015年7月8日-7月11日 欧阳楠；陈相龙；吕萍 杜婧 符合 第92号

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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