为完善国家药品监督管理局信息化标准体系，提升全国药品检查机构能力，保证药品检查工作的质量和水平，国家药品监督管理局组织起草了《药品检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第3部分：药品（检查部分）》《医疗器械检查基本数据集》《药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）》《药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）》6项信息化标准（见附件1-6）征求意见稿，现向社会公开征求意见。

请于2019年9月30日前填写《标准征求意见反馈表》（见附件7），将有关意见以电子邮件形式反馈至上述标准起草单位局核查中心。

联系人：黄国龙

联系电话：010-68441191

电子邮箱：huanggl@cfdi.org.cn

附件： 1. 药品检查基本数据集征求意见稿.doc

2. 评估指标征求意见反馈表（修改）.docx

3. 药品监管信息基础数据元 第3部分：药品（检查部分）征求意见稿.doc

4. 医疗器械检查基本数据集征求意见稿.doc

5. 药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿.docx

6. 药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械（检查部分）征求意见稿.doc

7. 标准征求意见反馈表.docx

国家药监局信息中心

2019年8月23日