今年以来，安徽省药品审评查验中心（以下简称安徽中心）立足医疗器械生产企业实际需求，构建“检查前－检查中－检查后”全链条助企服务模式，有效提升监管效能与服务品质。  检查前，前置服务促规范。 安徽中心变被动检查为主动帮扶，建立“检查前介入”机制，通过主动对接企业，提前深入了解申报产品及生产情况，针对性开展法规、标准宣贯与合规指导。2025年以来，已累计提前辅导11家生产企业完成自查整改潜在问题20余项，有效避免企业资源浪费和时间延误，助力企业提升申报质量与效率。  检查中，延后服务解难题。 安徽中心主动提供“延后一小时”服务，即检查组在完成当日检查任务后，专门增设1小时现场答疑时段，为企业提供法规答疑、技术指导和整改建议。自2025年1月推行以来，已累计为168家受检企业提供现场服务，当场解决具体技术与管理问题126项，有效避免企业整改反复，提升检查效率与企业合规整改的精准性。  检查后，精准帮扶促提升。 安徽中心着力构建“闭环式”跟踪服务机制。推出注册整改资料预审查服务，通过前置指导精准帮助企业完善资料，有效破解“审查周期长、反复补正”难题。已为58家企业、涉及205个产品提供预审服务，反馈关键问题254条并实现100%闭环处置。针对存在严重缺陷或较大风险隐患的企业，组建专家团队开展“流动诊所”专项帮扶，量身定制“一企一策”整改方案。该机制运行以来，已成功助力54家企业完成整改并顺利获证。  下一步，安徽中心将持续深化“检查+服务”融合机制，进一步优化营商环境，助力医药产业高质量发展。（安徽省药品审评查验中心供稿）...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘任第九批68名国家级药品生产检查员（具体名单见附件）。予以公告。附件：聘任第九批68名国家级药品生产检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月28日

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘任第七批64名国家级药物临床检查员（具体名单见附件）。予以公告。附件：聘任第七批64名国家级药物临床检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月28日

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘任7名国家级化妆品检查员（具体名单见附件）。予以公告。附件：聘任7名国家级化妆品检查员公告名单.xlsx国家药监局核查中心2025年7月24日

上海礼易医药科技有限公司：　　我中心于2025年7月22日将你公司代理的钆特酸葡胺注射液《境外检查结果告知书》正式发出，请注意查收。如有疑问，请及时联系。联系人：高胜男电　话：010-68441659国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月22日    

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准武汉禾元生物科技股份有限公司申报的重组人白蛋白注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。国家药监局   　2025年7月18日   

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，拟聘任68名国家级药品生产检查员（名单见附件）。现按程序，予以公示。公示期间：2025年7月15日至7月23日公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话：010-68441898邮　　箱：hr@cfdi.org.c地　　址：北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件：拟聘第九批68名国家级药品生产检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月15日...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，拟聘任第七批64名国家级药物临床检查员（名单见附件）。现按程序，予以公示。公示期间：2025年7月15日至7月23日公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话：010-68441898邮　　箱：hr@cfdi.org.c地　　址：北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件：拟聘第七批64名国家级药物临床检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月15日...

为指导检查员开展GMP符合性检查中制药用水现场检查，国家药监局核查中心组织起草了《制药用水检查指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。  请于2025年8月15日前填写意见反馈表并发送至以下邮箱，邮件标题请注明“制药用水检查指南（征求意见稿）意见反馈”。联系人：杨文松邮　箱：yangwensong@cfdi.org.cn  附件：1.制药用水检查指南（征求意见稿）.pdf　　　2.意见反馈表.docx国家药监局核查中心2025年7月14日...

为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，拟聘任7名国家级化妆品检查员（名单见附件）。现按程序，予以公示。公示期间：2025年7月11日至7月21日公示期间，如有问题，可以书面、电话、邮件等方式向我中心反映。受理电话：010-68441898邮　　箱：hr@cfdi.org.c地　　址：北京市大兴区旧宫镇中科电商谷C区一区5号楼附件：拟聘任7名国家级化妆品检查员公示名单.xlsx国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2025年7月11日...