经四川省食品药品检验检测院等检验，标示为广州市汉邦化妆品有限公司等29家企业生产（代理）的80批次化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：　　一、涉及的标示生产（代理）企业、不合格产品为：广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌義生态汉邦染发膏（葡萄酒红色4.45），昌義生态汉邦染发膏（咖啡色5.75），昌義生态昌义清水护理黑发焗油膏（自然黑），汉邦染发膏（绚丽紫红色7.66），汉邦染发膏（巧克力色6.77），汉邦染发膏（葡萄酒红色4.45），昌義生态®昌义汉邦护理染发膏（金棕色），昌义汉邦护理染发膏（栗棕色），昌义汉邦护理染发膏（棕黑色）和昌义汉邦染发膏（自然黑色），广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏，发彩染发膏7/77，发彩染发膏·可莉秀，发彩染发膏·侬菲低氨系列棕黑色22/0，发彩染发膏·可莉秀®（6-55紫红色）和GZFACAI发彩染发膏·时尚玩艺，广州俪凝化妆品有限公司生产的俪缇®多效极致磁护染膏（葡萄紫4-22），俪缇®多效极致磁护染膏（葡萄酒红6-66），俪缇®多效极致磁护染膏（金黄色8-33）和俪缇染发膏，广东圣薇娜精细化工有限公司生产的圣薇娜彩色焗油（葡萄酒红）（呼吸7/45），圣薇娜彩色焗油（亚麻色）（呼吸66/0），圣薇娜彩色焗油（红色）G33/66，圣薇娜彩色焗油（棕色）（呼吸4/5）和圣薇娜彩色焗油（红色）（呼吸44/66），广东瑞虎精细化工有限公司生产的军医生瑞虎一洗黑洗染香波（黑色），瑞虎一洗黑洗染香波，瑞虎一洗黑洗染香波（黑色），瑞虎一梳黑（瑞虎染得快染发膏（自然黑））和RUIHU瑞虎染得快染发膏（自然黑），广州楚颜化妆品有限公司生产的楚颜专业染发焗油膏（自然黑），楚颜专业染发焗油膏（黑色）和自然世家®本草植物焗油染发霜（自然黑），广州市新霸化妆品有限公司生产的楚宜·古方世家五贝子一洗黑染发膏（自然黑）新派染发膏（自然黑色），楚宜·古方世家牛油果五贝子一洗黑染发膏（自然黑）新派染发膏（自然黑色）和新派染发膏（自然黑色），广州市艾娜斯化妆品有限公司生产的巧克力苾美斯染发膏（摩卡棕色），ALWAYS水疗抛光蜡染（铜棕色）和苾美斯蜂胶盈润健康染发霜，广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（棕色）和AC-KK®紫香亮彩染发膏（7/31棕色），广州威妮雅化妆品有限公司生产的金竹堂染发霜，金竹堂染发膏和金竹堂染发膏（自然黑），广州御采堂化妆品有限公司生产的韩金靓清水黑发啫喱（黑色），百虹®水晶清水黑发啫喱（2.0），御采堂染发膏（葡萄紫色）和御采堂染发膏（自然黑色），广州汉雅化妆品有限公司生产的汉雅润黑染发露（黑色），广州丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏和丽臣染发膏紫色（葡萄紫），广州赛丝化妆品有限公司生产的特朗美染发膏（自然黑）和特朗美®染发膏，广州市帅影化妆品有限公司生产的帅影染发膏（金黄）和帅影氨基酸复合营养精华焗油乳（帅影染发膏（自然黑）），鹤山市邦丽精细化工有限公司生产的6/66梦佩丝染发膏和5/22梦佩丝染发膏，广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏（灰色）和Fajaz®发爵士染膏（棕色），广州市发雅丝精细化工有限公司生产的紫色丽人炫彩亮丽染发霜[酒红RedWine6.45]，紫色丽人炫彩亮丽染发霜[褐黑BrownBlack3.0]和发雅丝染发霜（咖啡黑），广州市白云区小四郞化妆品厂生产的小四郞染发膏（咖啡色），广州市比倩日用化妆品有限公司生产的百事可可比倩染发焗油膏（酒红色），广州市彩运来化妆品有限公司生产的盛彩源染发膏（自然黑），广州市妆典美容用品发展有限公司生产的妆典染发膏-栗棕色，广州市白云区丰彩化妆品厂生产的丰彩染发膏（紫红色），资生堂（中国）投资有限公司代理的普盈丝系列染膏P13，浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华汉草®国色天香·自然黑章华护染焗油2.0，广州德洛莉丝生物科技有限责任公司生产的Deluolisi德洛莉丝染发霜（黑色），广州嘉瀛化妆品有限公司生产的嘉瀛染发膏，广州市采奴化妆品有限公司生产的采奴染发焗油膏8.33，广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的千恋染发膏（自然黑）。　　其中，经生产（代理）企业所在地食品药品监管部门现场核查，标示广州市汉邦化妆品有限公司生产的昌義生态汉邦染发膏（葡萄酒红色4.45），昌義生态汉邦染发膏（咖啡色5.75），昌義生态昌义清水护理黑发焗油膏（自然黑），汉邦染发膏（绚丽紫红色7.66），汉邦染发膏（巧克力色6.77），汉邦染发膏（葡萄酒红色4.45），昌義生态®昌义汉邦护理染发膏（金棕色），昌义汉邦护理染发膏（栗棕色），昌义汉邦护理染发膏（棕黑色）和昌义汉邦染发膏（自然黑色），广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏，发彩染发膏7/77，发彩染发膏·可莉秀，发彩染发膏·侬菲低氨系列棕黑色22/0，发彩染发膏·可莉秀®（6-55紫红色）和GZFACAI发彩染发膏·时尚玩艺，广州俪凝化妆品有限公司生产的俪缇®多效极致磁护染膏（葡萄紫4-22），俪缇®多效极致磁护染膏（葡萄酒红6-66），俪缇®多效极致磁护染膏（金黄色8-33）和俪缇染发膏，广东圣薇娜精细化工有限公司生产的圣薇娜彩色焗油（红色）G33/66，圣薇娜彩色焗油（棕色）（呼吸4/5）和圣薇娜彩色焗油（红色）（呼吸44/66），广州楚颜化妆品有限公司生产的楚颜专业染发焗油膏（自然黑），楚颜专业染发焗油膏（黑色）和自然世家®本草植物焗油染发霜（自然黑），广州市新霸化妆品有限公司生产的楚宜·古方世家五贝子一洗黑染发膏（自然黑）新派染发膏（自然黑色），楚宜·古方世家牛油果五贝子一洗黑染发膏（自然黑）新派染发膏（自然黑色）和新派染发膏（自然黑色），广州市艾娜斯化妆品有限公司生产的巧克力苾美斯染发膏（摩卡棕色），ALWAYS水疗抛光蜡染（铜棕色）和苾美斯蜂胶盈润健康染发霜，广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（棕色）和AC-KK®紫香亮彩染发膏（7/31棕色），广州御采堂化妆品有限公司生产的韩金靓清水黑发啫喱（黑色），百虹®水晶清水黑发啫喱（2.0），御采堂染发膏（葡萄紫色）和御采堂染发膏（自然黑色），广州汉雅化妆品有限公司生产的汉雅润黑染发露（黑色），广州丽臣精细化工有限公司生产的丽臣染发膏，广州赛丝化妆品有限公司生产的特朗美染发膏（自然黑）和特朗美®染发膏，广州市帅影化妆品有限公司生产的帅影染发膏（金黄）和帅影氨基酸复合营养精华焗油乳（帅影染发膏（自然黑）），广州市发爵士精细化工有限公司生产的发爵士染膏（灰色）和Fajaz®发爵士染膏（棕色），广州市发雅丝精细化工有限公司生产的紫色丽人炫彩亮丽染发霜[酒红RedWine6.45]，紫色丽人炫彩亮丽染发霜[褐黑BrownBlack3.0]和发雅丝染发霜（咖啡黑），广州市比倩日用化妆品有限公司生产的百事可可比倩染发焗油膏（酒红色），广州市白云区丰彩化妆品厂生产的丰彩染发膏（紫红色），资生堂（中国）投资有限公司代理的普盈丝系列染膏P13，浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华汉草®国色天香·自然黑章华护染焗油2.0，广州德洛莉丝生物科技有限责任公司生产的Deluolisi德洛莉丝染发霜（黑色），广州市采奴化妆品有限公司生产的采奴染发焗油膏8.33，广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂生产的千恋染发膏（自然黑）等相关批次产品，生产企业声称为假冒产品。　　二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、上海、浙江省（市）药品监督管理部门核实后依法督促相关生产（代理）企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求甘肃、广西、贵州、海南、河北、河南、湖北、湖南、江西、内蒙古、宁夏、山东、山西、陕西、四川、新疆、云南、浙江省（区）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。　　特此通告。　　附件：80批次不合格化妆品信息.doc国家药监局     2018年12月5日     ...

  为落实《关于深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（沪委办［2018］39号），加强上海药品审评核查中心(下称"中心")的建设,朝着“国内一流、国际有影响力”的愿景前进,中心于2018年11月29日组织召开了“上海赴国家局药品审评中心挂职团队交流咨询会”。会议邀请了来自上海医药工业研究院、复旦大学药学院、中国科学院上海药物研究所、上海市食品药品检验所等单位的8位挂职团队专家。马超黎书记、陈桂良主任、王方敏副主任和中心挂职团队成员参加会议。  本次交流咨询会主要结合市委、市人民办公厅的39号文和中心2018-2020三年行动计划,对在改革工作中如何提升中心的服务质量,如何更好地发挥挂职团队作用等内容进行交流和讨论。与会专家对《药品注册管理办法》下一步修改方向、如何帮助研发机构顺利转型成MAH持有人、如何加强研发机构质量管理体系建设、如何实现药品智慧监管等方面，进行了深入热烈的讨论，并结合工作实际对中心下一步的工作提出了意见建议。  马超黎书记总结发言，感谢挂职团队为解决国家局药品审评积压做出的重要贡献和巨大付出，希望今后团队继续作为重要的审评力量，发挥专家咨询和服务作用。我们将认真研究和采纳专家的建议，进一步提高服务的针对性，搭建交流沟通平台，建立沟通协商制度，主动向企业和行业征求意见建议。中心将根据企业的意见,和企业一起制定行业迫切需要的、具有实操性的指南和规范，希望挂职团队人员继续与中心紧密合作，共同为上海医药行业高质量发展做好服务。（上海药品审评核查中心供稿） ...

  根据国家药品监督管理局《国家药监局关于所属事业单位机构调整事宜的通知》（国药监人〔2018〕48号），国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心更名为国家药品监督管理局食品药品审核查验中心。  特此公告。

  经浙江省食品药品检验研究院等检验，标示为殊眼国际贸易（上海）有限公司等22家企业代理（生产）的53批次化妆品不合格（见附件）。现将有关情况通告如下：　　涉及的标示代理（生产）企业、不合格产品为：殊眼国际贸易（上海）有限公司代理的花嫉温和染发膏5N自然褐色套装（花嫉温和染发膏5N自然褐色+辅酶炫彩发用精华素），广州市凯维斯化妆品有限公司生产的凯维斯染发膏（栗子色）（5.3板栗），凯维斯染发膏（栗棕色），凯维斯染发膏（栗子色）和凯维斯染发膏，浙江章华保健美发实业有限公司生产的彩语章华护染焗油（8号），章华护染焗油（14号），野果珍牌天峰染发焗油（自然黑），章华护染香波自然黑，章华牌杰彩焗油染发霜（30）自然黑色和天峰染发焗油5.66，南阳市澳福来实业有限责任公司生产的一梳黑焗油染膏，北京贵佳美工贸有限公司（委托方：北京御奇日通化妆品有限公司）生产的安之酸营养久益彩染焗油膏（酒红），江苏美爱斯化妆品股份有限公司（委托方：汉高股份有限公司）生产的光明天然黑染发霜，吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的CHEAM®亮妍染发膏（36）和亮妍染发膏（30）（12/11），上海汇魅化妆品有限公司生产的菲灵染发膏6-45（中葡萄酒红色）和赛伯特娇阳染发膏，诸暨市贝丝特日用化学有限公司生产的创路焗油染发膏2N自然黑色，广州市佳桐化妆品有限公司生产的黑钻尊贵黑发霜，广州市景红达精细化工有限公司生产的景红达染发膏（褐色）和景红达染发膏，广州市君子兰精细化工有限公司生产的思雨染发膏（玫瑰紫），广州市凯茜化妆品有限公司生产的洪瑞凯茜染发膏，广州市兰姿化妆品有限公司（委托方：法国兰姿（国际）化妆品有限公司）生产的海维斯染发焗油膏，广州市瑛派儿化妆品有限公司生产的法拉法克香薰亮丽染膏（瑛派儿染膏），广州市中粤大圣化妆品有限公司生产的金皇女染发膏-葡萄红，广州威妮雅化妆品有限公司生产的金竹堂染发膏，金竹堂染发膏（栗棕色），金竹堂染发膏（巧克力），金竹堂染发膏（自然黑）和金竹堂®染发膏五色米植物精华染发霜（板栗色），鹤山市邦丽精细化工有限公司生产的A派·一族梦佩丝染发膏（黑色）和梦佩丝染发膏（0/45），台山高富日用化工有限公司生产的艾的染发膏系列（铜红色）和艾的染发膏系列（金铜色），广东瑞虎精细化工有限公司生产的军医生®瑞虎染得快染发膏（酒红色），军医生®瑞虎染得快染发膏（自然黑），瑞虎一洗黑洗染香波（黑色），瑞虎染发膏（自然黑），瑞虎染得快染发膏，瑞虎染得快染发膏（自然黑），瑞虎染得快染发膏（酒红色）和瑞虎染得快染发膏（咖啡色），肇庆迪彩日化科技有限公司（委托方：广州市迪彩化妆品有限公司）生产的迪彩染发膏（棕色），肇庆市凯捷科技有限公司生产的凯捷染发膏（金棕色）6/77和凯捷染发膏（自然黑）44/0。　　其中，经生产企业所在地药品监管部门现场核查，标示浙江章华保健美发实业有限公司生产的彩语章华护染焗油（8号），章华护染焗油（14号），野果珍牌天峰染发焗油（自然黑），章华护染香波自然黑，章华牌杰彩焗油染发霜（30）自然黑色和天峰染发焗油5.66等相关批次产品，生产企业声称为假冒产品。　　上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求北京、广东、上海、河南、江苏、浙江省（市）药品监管部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求安徽、福建、甘肃、广东、贵州、海南、河北、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、宁夏、山东、山西、陕西、四川、天津、云南、浙江省（市）药品监管部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级药品监管部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。　　特此通告。　　附件：53批次不合格化妆品信息.doc国家药监局     2018年12月3日     ...

     10月24日，核查中心召开全体干部职工警示教育大会，传达国家药品监督管理局全体干部警示教育大会上通报的党员领导干部违纪违法典型案例和李利书记在国家药监局全体干部大会上的讲话精神。核查中心副主任李见明同志主持会议。   会议指出，近年来食品药品监管系统发生的违纪违法案例以及近期长春长生疫苗案触目惊心，教训深刻，说明当前党风廉政建设和反腐败斗争形势依然严峻复杂。会议强调，各级领导干部要切实转变作风、以身作则、带头落实廉政纪律要求，发挥“头雁效应”。要运用好监督执纪“四种形态”，抓早抓小、防微杜渐。要认真排查和防控廉政风险隐患，强化教育监督管理，抓好经常性纪律教育，做到核心岗位和关键人员全覆盖，切实解决“灯下黑”等突出问题。要强化管党治党政治担当，夯实全面从严治党政治责任。会议要求，全体干部职工必须提高政治站位，坚定政治信仰，牢固树立“四个意识”，坚决维护党中央权威和集中统一领导，切实筑牢拒腐防变的政治根基，切实把党风廉政建设的各项要求贯彻到药品检查工作中。...

    10月24日，核查中心召开全体干部职工警示教育大会，传达国家药品监督管理局全体干部警示教育大会上通报的党员领导干部违纪违法典型案例和李利书记在国家药监局全体干部大会上的讲话精神。核查中心副主任李见明同志主持会议。   会议指出，近年来食品药品监管系统发生的违纪违法案例以及近期长春长生疫苗案触目惊心，教训深刻，说明当前党风廉政建设和反腐败斗争形势依然严峻复杂。会议强调，各级领导干部要切实转变作风、以身作则、带头落实廉政纪律要求，发挥“头雁效应”。要运用好监督执纪“四种形态”，抓早抓小、防微杜渐。要认真排查和防控廉政风险隐患，强化教育监督管理，抓好经常性纪律教育，做到核心岗位和关键人员全覆盖，切实解决“灯下黑”等突出问题。要强化管党治党政治担当，夯实全面从严治党政治责任。会议要求，全体干部职工必须提高政治站位，坚定政治信仰，牢固树立“四个意识”，坚决维护党中央权威和集中统一领导，切实筑牢拒腐防变的政治根基，切实把党风廉政建设的各项要求贯彻到药品检查工作中。...

  近日，2018年第二期江苏省药品GMP检查员继续教育培训班在连云港市举办。培训班由江苏省局认证审评中心主办，来自全省各地的130余名药品GMP检查员参加了此次培训。  此次培训邀请到国家总局和省局相关司局、处室的领导及专家授课，既有课堂理论学习，也有现场实践教学。本期培训重点是中药饮片与中成药基本特点要求、灭菌柜的原理、无菌制剂洗烘灌封联动生产线的设计要点及风险控制等专题。培训期间，还安排学员们深入企业灭菌车间、自动化提取车间进行现场参观教学。整个培训氛围轻松活跃，讨论积极热烈，收到了良好的培训效果。  培训结束后，参训学员纷纷表示，此次培训内容丰富、针对性强，通过培训提高了自身专业理论水平和药品生产质量管理水平，为适应新的药品生产监管形势提供了有力的技术支持。（江苏省局认证审评中心供稿）...

  11月26至27日，湖南省药审中心举办了全省医疗器械GMP专题培训班。全省各市州医疗器械骨干检查员及医疗器械生产企业相关人员近300人参加培训。  在开班仪式上，湖南省纪委驻局纪检监察员郭青肯定了药品医疗器械审评检查廉政工作成绩，介绍了当前形势，通报了系统内违纪案例，对检查员提出严守纪律、不走过场、敢于斗争的工作要求。湖南省药审中心党委书记、主任张贵赋对检查员及企业提出“严守严守，荷颜月色”廉政要求，即检查员及企业要防“内贼”、防“奸商”、防“小人”、防“霉运”；守法、守德、守纪、守规；克服侥幸心理，处处、时时、事事严格要求自己，做到像荷一样出淤泥而不染，像月一样清白纯洁，共同构建维护良好的检查秩序。同时，他表示对违法违纪违规的检查员从严查处，对违法违纪违规贿赂检查员的企业一律作不通过处理，并通报全省。  此次培训课程安排是在既往普训的基础上，进行专题强化，邀请国家药监局审核查验中心专家剖析国家飞行检查中的经典案例、分享检查思路、介绍如何发现问题及判定缺陷条款；洁净厂房设计施工专家讲解了厂房设计原理，运行维护要求。首次探索安排骨干检查员进行现场实训的教学方式，强化理论与实践结合。学员反应此次培训效果显著，开拓了视野、了解净化理论、提升了现场发现问题及解决问题的能力。（湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）  ...

经西安市食品药品检验所等4家药品检验机构检验，标示为广西圣民制药有限公司等9家企业生产的15批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经江西省药品检验检测研究院检验，标示为云南植物药业有限公司生产的2批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西圣民制药有限公司生产的6批次清火片不符合规定，不符合规定项目包括性状、显微特征。经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为御室（北京）集团通化御室药业股份有限公司生产的1批次炎立消胶囊不符合规定，不符合规定项目为装量差异。经中国食品药品检定研究院检验，标示为信宜市安然中药饮片有限公司、广东俊邦药业有限公司生产的2批次酒苁蓉不符合规定，不符合规定项目为性状。经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西和硕药业有限公司、海南寿南山参业有限公司等4家企业生产的4批次肉苁蓉（肉苁蓉片）不符合规定，不符合规定项目为性状。（详见附件）二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。特此通告。附件：1.15批次不符合规定药品名单.doc   2.不符合规定项目的小知识.doc国家药监局      2018年11月22日     ...

  为深化药品审评审批制度改革，探讨原料药、辅料、药用包装材料（以下简称原辅包）与药品关联审评审批政策下，落实省局对原辅包生产企业的监管职责，上海药品审评核查中心（以下简称中心）于2018年11月16日组织召开“新形势下原料药、药用辅料和药包材监管”专家研讨会。会议邀请市局药品注册处、市食品药品检验所、市包装材料测试所及上海市辖区内原辅包生产企业、制剂生产企业、研发机构等单位的18位专家，就原辅包登记备案制下、存在的问题和监管策略进行了研讨。  中心王方敏副主任强调了召开此次会议的背景、目的和意义，指出，原辅包关联审评审批制度实施后，包括原辅包企业的质量体系和产品责任，制剂企业的主体责任意识，监管部门的监管模式。希望大家都要做相应的调整，指出实施过程中存在的主要问题，提出解决问题的意见和建议。市局药品注册处李杰副调研员指出，在原辅包关联审评的大背景下，药监部门需要多管齐下，加强事中事后监管，提供精细化的服务，促进药品产业发展，让更多的企业享受改革红利。  与会专家纷纷发言，从不同的角度阐述了原辅包登记备案和关联审评审批过程中遇到的问题，并提出了建设性的意见建议。制剂企业代表药品的原辅包若有变更，都会进行变更评估，必要时进行研究和验证。但国家还没有发布相应的原辅包变更指导原则，有时会面临无法确定变更分类和如何申报的问题。当原辅包企业配合度不高时，制剂企业难以起到相应的监管作用，这时会考虑更换供应商，但有时会面临辅料供应商选择有限的问题。原料药企业代表提到，对于不同包装规格的原料药登记备案时，可以通过在同一个登记号下进行分类的方式管理。建议参照国外的原料药复验期制度，可减少很多不必要的浪费，降低环保压力。制剂企业代表反映，企业面对众多制剂企业的审计需求，应接不暇，建议制剂企业可以委托第三方对供应商进行审计。药包材企业代表希望在原辅包登记备案资料要求中能考虑到企业的知识产权保护的诉求等。  此次研讨会加强了制剂企业、原辅包企业、研发机构和药品监管机构之间的沟通和交流，探讨原辅包关联审评制度下省局日常监管模式，提供了一些具有借鉴与参考价值的意见和建议，有助于建立和制定省局原辅包日常监管的制度和方案，确保原辅包产品质量和安全。（上海药品审评核查中心供稿） ...