根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液（受理号：CXSS1500020）等31个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2017年8月18日至2017年8月31日。    公示期结束后，即开展现场核查。    联系电话：010-87559031；联系人：王峰、宁靖   联系传真：010-67152467   联系地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061   特此公告。   附：药物临床试验数据现场核查品种目录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心         2017年8月18日                              序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人I期/BE临床试验机构I期/BE主要研究者I期/BE分析测试单位I期/BE分析测试主要研究者I期/BE合同研究组织I期/BE合同研究组织负责人1CXSS1500020聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液北京凯因科技股份有限公司;重庆富进生物医药有限公司周德胜首都医科大学附属北京地坛医院成军北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司李子仪四川大学华西医院、吉林大学第一医院郑莉、牛俊奇、丁艳华天津药物研究院新药评价有限公司、重庆富进生物医药有限公司蔡永明、范开//2CYHS1600191注射用盐酸苯达莫司汀南京先声东元制药有限公司任晋生上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥//南京医科大学第一附属医院徐卫方达医药技术（上海）有限公司马丽丽//3CYHS1600193注射用盐酸苯达莫司汀正大天晴药业集团股份有限公司谢炳中山大学肿瘤防治中心黄慧强//中山大学肿瘤防治中心黄慧强中山大学肿瘤防治中心李苏//4JXHL1700001依巴司韦格佐普韦片MSDMerckSharp &DohmeAG;MSDInternationalGmbH;Schering-PloughLaboNV;默沙东研发（中国）有限公司李正卿北京大学人民医院魏来//北京大学第三医院李海燕上海药明康德实验室张人杰//5CXSS1600011人凝血因子Ⅷ成都蓉生药业有限责任公司付道兴四川大学华西医院潘崚北京赛德盛医药科技股份有限公司罗艳菊四川大学华西医院潘崚江苏鼎泰药物研究股份有限公司张雪峰北京赛德盛医药科技股份有限公司罗艳菊6JXHL1700039塞瑞替尼胶囊Novartis EuropharmLimited;NovartisPharmaSteinAG;诺华（中国）生物医学研究有限公司CHRISTOPHER SNOOK广东省人民医院吴一龙////////7JXHS1700009盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片IndiviorUK LimitedReckittBenckiserHealthcare(UK)Ltd；北京汇智泰康医药技术有限公司刘鸿君中南大学湘雅二医院郝伟国家心血管病中心医学统计部李卫中国人民解放军军事医学科学院附属医院刘泽源北京协和医院江骥国家心血管病中心医学统计部李卫8JXHS1700010盐酸丁丙诺啡纳洛酮舌下片IndiviorUK LimitedReckittBenckiserHealthcare(UK)Ltd；北京汇智泰康医药技术有限公司刘鸿君中南大学湘雅二医院郝伟国家心血管病中心医学统计部李卫中国人民解放军军事医学科学院附属医院刘泽源北京协和医院江骥国家心血管病中心医学统计部李卫9CXSS1700004人凝血酶原复合物山西康宝生物制品股份有限公司周满祥浙江大学医学院第一附属医院金洁杭州泰格医药科技股份有限公司赵家宏//////10JXSS1700003雷珠单抗注射液NovartisPharma SchweizAG;NovartisPharmaSteinAG;北京诺华制药有限公司陆思祺北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院马志中、张风////////11JXSS1700002雷珠单抗注射液NovartisPharma SchweizAG;NovartisPharmaSteinAG;北京诺华制药有限公司陆思祺北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院马志中、张风////////12JXHL1700083瑞戈非尼片BayerPharma AG;BayerPharmaAG;拜耳医药保健有限公司江维中国人民解放军第八一医院秦叔逵科文斯医药研发（北京）有限公司郭红//////13JXHS1700024茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊Novartis EuropharmLimited;NovartisPharmaSteinAG;诺华（中国）生物医学研究有限公司Christopher Snook广州医科大学附属第一医院钟南山、张挪富//泰达国际心血管病医院侯杰药明康德新药开发有限公司屈兰金//14CXSS1500016重组人胰岛素注射液合肥天麦生物科技发展有限公司高小明////四川大学华西医院余叶蓉科文斯医药研发(上海)有限公司石立红昆拓信诚医药研发(北京)有限公司路蓉15JXHS1600049注射用艾塞那肽微球阿斯利康投资（中国）有限公司王磊北京大学人民医院纪立农//北京大学第一医院郭晓蕙上海药明康德新药开发有限公司生物分析部胡建军//16CYHB1690001阿托伐他汀钙片北京嘉林药业股份有限公司刘伟////宁夏医科大学总医院党宏万上海药物代谢研究中心钟大放//17CYHB1690002阿托伐他汀钙片北京嘉林药业股份有限公司刘伟////宁夏医科大学总医院党宏万上海药物代谢研究中心钟大放//18CYSB1600166重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）华兰生物疫苗有限公司安康河南省疾病预防控制中心夏胜利////////19JYHB1700044注射用硼替佐米Janssen-Cilag InternationalN.V.BSPPharmaceuticalsS.r.l.JanssenpharmaceuticaN.V.；西安杨森制药有限公司Asgar Rangoonwala无 (  国际多中心临床试验  )/////////20JYHB1700045注射用硼替佐米Janssen-Cilag InternationalN.V.BSPPharmaceuticalsS.r.lJanssenpharmaceuticaN.V.；西安杨森制药有限公司Asgar Rangoonwala无 (  国际多中心临床试验  )/////////21CYZB0701270复方丹参片广州白云山和记黄埔中药有限公司;杜志强湖南中医药研究院、广东省中医院、北京中医药大学东直门医院周慎、雒晓东、田金洲广州博济新药临床研究中心、北京兴德通医药科技股份有限公司谭波、梁潇//////22CYHS1590026硝苯地平缓释片(Ⅰ)青岛黄海制药有限责任公司王泽楷////中国医学科学院阜外心血管病医院田蕾中国医学科学院阜外心血管病医院田蕾//23CXHS1400199扎托布洛芬片北京四环科宝制药有限公司张建立广东省人民医院张晓上海瀛科隆医药开发有限公司倪娜中国人民解放军第四军医大学第一附属医院文爱东上海药物代谢研究中心钟大放上海瀛科隆医药开发有限公司倪娜24JXHS1500076拉考沙胺片UCBPharma SA;AesicaPharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY复旦大学附属华山医院洪震精鼎医药研究开发（上海）有限公司MarinaTang上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司俞巧玲精鼎医药研究开发（上海）有限公司王月玲25JXHS1500077拉考沙胺片UCBPharma SA;AesicaPharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY复旦大学附属华山医院洪震精鼎医药研究开发（上海）有限公司MarinaTang上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司俞巧玲精鼎医药研究开发（上海）有限公司王月玲26JXHS1500078拉考沙胺片UCBPharma SA;AesicaPharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY复旦大学附属华山医院洪震精鼎医药研究开发（上海）有限公司MarinaTang上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司俞巧玲精鼎医药研究开发（上海）有限公司王月玲27JXHS1500079拉考沙胺片UCBPharma SA;AesicaPharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY复旦大学附属华山医院洪震精鼎医药研究开发（上海）有限公司MarinaTang上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司俞巧玲精鼎医药研究开发（上海）有限公司王月玲28JXHS1500081罗替高汀透皮贴片UCB ManufacturingIrelandLtd.;LTSLohmannTherapie-SystemeAG;Aesica PharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY中国医学科学院北京协和医院张振馨精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司左明精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭29JXHS1500082罗替高汀透皮贴片UCB ManufacturingIrelandLtd.;LTSLohmannTherapie-SystemeAG;Aesica PharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY中国医学科学院北京协和医院张振馨精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司左明精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭30JXHS1500083罗替高汀透皮贴片UCB ManufacturingIrelandLtd.;LTSLohmannTherapie-SystemeAG;Aesica PharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY中国医学科学院北京协和医院张振馨精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司左明精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭31JXHS1500084罗替高汀透皮贴片UCB ManufacturingIrelandLtd.;LTSLohmannTherapie-SystemeAG;Aesica PharmaceuticalsGmbH;优时比贸易（上海）有限公司VERONIQUETOULLY中国医学科学院北京协和医院张振馨精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭上海市徐汇区中心医院刘昀方达医药技术（上海）有限公司左明精鼎医药研究开发（上海）有限公司  PAREXELChinaCo.,Ltd.魏嫦铭  ...

   河北中心党支部紧紧围绕新时期加强党组织建设和党员队伍建设的要求，拓展新思路，创立新机制，认真落实“党建+”，使党建与中心工作紧密结合，为开拓审评认证工作新局面提供强有力的组织和思想保障。被省局授予2016年度“先进基层党组织”荣誉称号，赵立新、郭盈杉两位同志还被评为优秀共产党员。   “党建+班子建设”，促进科学发展。注重发挥班子的集体智慧和力量，以求真务实的工作作风认真履行职责，凡涉及到中心前途、员工切身利益、项目资金使用等重大事项均坚持班子集体讨论决定。班子成员切实做到身体力行、率先垂范，时刻保持和发挥先锋模范作用。   “党建+队伍建设”，抓好内部管理。中心支部坚持抓好理论学习，落实每周党日制度，相继开展“两学一做”“四个意识”“一问责、八清理”和《纪律处分条例》等为主要内容的党纪党规教育和以《党内监督条例》为重点的权力观教育，从思想上、组织上、作风上入手，打造过硬的党员、干部队伍。   “党建+文化建设”，提高党员素质。建立健全党员教育管理、学习制度，严格地做到组织生活规范化、制度化，形成依靠制度加强党建的良好运行机制。同时，积极推进“廉政文化进中心”活动，组织党员参观西柏坡廉政教育基地、观看廉政电教片，增强党员的责任感和使命感，通过多途径文化建设，打造中心正能量思想氛围。   “党建+本职业务”，服务监管事业。中心各部门立足本职，较好地发挥药品认证审评技术支撑作用。中心引入ISO-9000质量管理体系，构建标准化工作平台；首创纪检人员混合编组检查机制，有效推进廉政风险防控；积极探索药品认证示范基地建设，提高检查员队伍专业水平；加快推进信息化建设工作进程，更好服务于企业，服务于群众,得到了国家中心及省局领导的充分肯定。   “党建+绩效管理”，推进动态管理。为进一步落实党建工作责任，形成责任明确、科学规范的系统党建工作考评机制，中心以突出重点、便于实施为原则设置考评指标，将系统党建工作纳入到绩效考评体系中，切实提高系统党建工作精细化、科学化水平，以严和实的要求抓党建，通过绩效考评奖惩机制的运用，全面加强和改进新形势下党的思想、组织、作风、制度和反腐倡廉建设。”（河北省食品药品审评认证中心供稿） ...

   8月10日，湖北省局技术审评核查中心党支部书记、主任刘将主持召开中心全体人员大会，专题学习习近平总书记7月26日在省部级主要领导干部“学习习近平总书记重要讲话精神，迎接党的十九大”专题研讨班开班式上的重要讲话精神。   大家认为，习近平总书记在即将召开党的十九大的重要关口发表重要讲话，深刻阐述了5年来党和国家事业发生的历史性变革，深刻阐述了新的历史条件下坚持和发展中国特色社会主义的一系列重大理论和实践问题，深刻阐明了未来一个时期党和国家事业发展的大政方针和行动纲领，庄严宣告了我们党不忘初心、牢记使命的道路坚守和政治承诺，为统一思想、凝聚共识、汇集力量提供了根本引领。讲话提出一系列新的重要思想、重要观点、重大判断、重大举措，蕴含着理论的新飞跃、方位的新标定、前进的新目标、战略的新部署，是一篇马克思主义的纲领性文献，为党的十九大胜利召开奠定了重要的政治基础、思想基础、理论基础，对于团结动员全党全军全国各族人民满怀信心地为决胜全面建成小康社会、夺取中国特色社会主义伟大胜利而奋斗，具有十分重要的意义。   大家表示，十八大以来的5年是党和国家发展进程中很不平凡的5年，以习近平同志为核心的党中央高瞻远瞩作出“四个全面”重大战略部署，推出一系列重大战略举措，出台一系列重大方针政策，推进一系列重大工作，为实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦奠定了坚实基础。   刘将强调，学习永无止境，中心全体人员要深入学习习近平总书记重要讲话精神，充分认清讲话的重大政治意义、理论意义、实践意义，着力在武装头脑、看齐追随上达到新高度，在强化“四个意识”、坚定“四个自信”上取得新进步。要认真学习习近平总书记关于食品药品监管工作的重要思想，遵循“四个最严”要求，总结技术审评核查工作的成绩和经验，查找存在的问题和不足，研究改进的思路和措施。要对照年初制定的工作要点，秉持“科学、公正、廉洁、务实”的理念，做好技术审评和现场检查工作，探索药品医疗器械审评制度改革和职业化检查员队伍建设，勇于创新，敢于担当，以良好的精神状态和优异的成绩迎接党的十九大胜利召开。（湖北省局技术审评核查中心供稿）...

  经新疆维吾尔自治区食品药品检验所等2家药品检验机构检验，标示为陕西汉王药业有限公司等3家企业生产的3批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西太原药业有限公司（原太原制药厂）生产的批号为160102的葡萄糖酸钙片，商丘市金马药业有限公司生产的批号为15082721的沉香化滞丸，陕西汉王药业有限公司生产的批号为005604的沉香化滞丸。不合格项目包括重量差异、装量差异、溶散时限（详见附件）。　　二、对上述不合格药品，相关省食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。　　特此通告。　　附件：3批次不合格药品名单.docx食品药品监管总局        2017年8月4日         ...

   近日，国家食药监总局食品药品审核查验中心对2013年总局成立以来各省级药品检查机构在检查工作中形成的相关研究论文、研究报告和调研报告等进行了征集，在19家省级检查机构和核查中心相关处室提交的109篇文稿中，黑龙江省食品药品审核查验中心撰写的论文有4篇获奖，即《黑龙江省无菌药品生产企业情况调查分析》被评为优秀论文一等奖（共10篇）、《药品检查中“数据可靠性”初探》并被评为优秀论文三等奖（共16篇）、《关于制药行业数据可靠性发布的法规与指南的舆情报告》和《全国收回药品GMP证书舆情分析报告》被评为鼓励奖。   中心新一届领导班子组建以来，不断创新工作方法，突出工作重点，搭建工作平台，积极探索以基础调研的创新模式助推业务工作稳抓稳打的良好格局，切实打造出具有自身鲜明特色的工作样板。同时，通过汇总难点、疑点及缺陷项问题，及时分析各项问题的成因，中心建立了一整套严谨、科学、有效的数据分析工作方式，为省局监管工作提供了有力的技术支撑。   获奖论文涉及无菌药品生产企业的基本情况分析、当前国际国内现场检查重点关注内容研究、我国药品现场检查舆情分析等，充分反映了我中心在食品药品审评认证的研究成果。   今后，中心将以此为契机，不断加强审核查验文化建设，不断加强学术交流和研究成果共享，在食品药品审评认证工作中再创佳绩。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）...

   近日，吉林省食品药品认证中心在国家食品药品监管总局核查中心开展的关于“全国药品检查机构征文活动”中取得优异成绩，荣获组织单位二等奖，共参选的7篇文稿全部获奖，其中一篇获得优秀论文三等奖。   2016年食品药品监管总局核查中心在全国开展了关于检查工作相关研究论文和研究、调研报告的征文活动，对于此项活动我中心高度重视、精心安排，全员参与，撰写了7篇研究论文及研究、调研报告，分别从中成药生产原料的入药方式与质量控制模式、多组分生化药品质量风险分析、药品流通领域挂靠走票现象的剖析及监督检查方法、药品生产企业现状调查及发展建议、药品GMP现场检查中质量风险管理的应用、吉林省药品检查员队伍建设及管理模式的探讨、药品检查机构能力建设等多方面、多角度的对药品检查工作做了分析和研究工作，无论从投稿数量，还是研究领域方面都排在全国药品检查机构前列，特别是王喜民等同志撰写的《多组分生化药品质量风险分析》荣获了优秀论文三等奖。通过此次征文活动，更加有效的对药品监管检查相关法规进行了宣贯和解读，通过对相关理论的深入思考和研究，以及各省管理经验的总结和分享，使我中心在如何探索更加有效的药品检查方式方法方面、如何解决检查疑难问题方面，如何提高检查员业务能力和工作水平方面以及如何使质量管理体系更加科学有效运行方面都有了不同程度的提高，同时也使得我中心的药品检查机构建设及管理水平方面有很大的进步，为中心下一步的发展打下坚实的基础。   在这次征文活动中，我中心充争展现了检查机构在药品监管中的技术支撑作用，以及夙兴夜寐、激情工作的最佳状态,我们一定会珍惜荣誉、再接再厉，开拓创新，为吉林省食品药品安全做出贡献！（吉林省食品药品认证中心供稿） ...

    经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。　　经成都市食品药品检验研究院检验，标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、云南宗顺生物科技有限公司等企业生产的5批次知母不合格。不合格项目为水分。　　经成都市食品药品检验研究院检验，标示为湖南省弘华中药饮片有限公司、西安中药饮片厂有限公司等企业生产的3批次知母（盐知母）不合格。不合格项目为水分。（详见附件）　　二、对上述不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，并及时报告相关情况。　　在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。　　特此通告。　　附件：9批次不合格中药饮片名单.docx食品药品监管总局        2017年8月3日           ...

   国家食品药品监督管理总局决定对新收到61个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　　一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。　　二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。　　三、国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人从重处理，并追究未能有效履职的食品药品监管部门核查人员的责任。　　特此公告。　　附件：61个药物临床试验数据自查核查注册申请清单.xlsx食品药品监管总局        2017年7月31日        ...

各有关单位：   根据《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2017年第91号）要求，自即日起，核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。请各药品注册申请人自2017年8月3日-8月16日登录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站www.cfdi.org.cn，在公众服务区域选择“网上办事”中的“在线填报”，点击“临床试验数据自查报告填报”（或直接访问网址：http://221.122.47.226:9082/esa/login_scqy.jsp）进行填报。逾期不报，核查中心将不安排现场核查。   有关填报事项说明如下：     1.填报前请先下载并认真阅读《填报说明》和《用户操作手册》。   2.请下载并认真阅读《承诺书》，并签字盖章。   3.请根据填报要求对表格内容逐一进行填报，确保信息真实有效。      填报内容问题咨询电话：010-87559031，系统技术问题咨询电话：010-87559072。   4.填报完成并确认无误后，请打印所填《自查报告表》，并签字盖章。   5.请将自查报告中“自查报告所需提供的材料”和《承诺书》扫描件，按照要求提交电子版文件。   6.请将上述2、4、5项下的资料邮寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，格式如下：   收件人：研究核查处核查组    单位名称：食品药品审核查验中心    地   址：北京市东城区法华南里11号楼三层    邮   编：100061    电   话：010-87559009                                   食品药品审核查验中心        2017年8月3日           ...

  7月14日下午，辽宁省药品认证中心组织召开2017年上半年工作总结会，党支部及各部门对2017年上半年工作进行了汇报，中心领导班子及全体职工参加了此次会议。   2017年上半年，中心深入推进党建工作，开展“两学一做”学习教育及“党支部规范化建设年”活动，确保党课学习质量，强化专题讨论成效，认真落实党日制度。技术审查及现场检查工作均在法定时限内完成。加强科研工作，GRP小组完成国家食品药品监督管理总局审核查验中心委托课题的前期研究方案起草，工作任务书及指南草稿的翻译校对工作；完成疫苗生产企业运输情况调研的收集、汇总分析工作。中心内部建设方面，持续完善中心质量体系和信息化建设，持续优化信息化平台，强化政务阳光公开。会上分管主任对所分管部门工作进行了点评，指出各部门下一步的重点工作任务。   魏主任做最后总结：2017年上半年各部门按照工作计划和职能分工圆满完成了各项任务。顺利通过了WHO的质量评估工作，结果良好。2017年下半年，希望全体同志保持良好的精神状态，强化责任担当，增强政治意识，积极作为，做好以下几方面工作：一是，保质保量完成各项检查任务；二是将“两学一做”学习教育常态化，推进党风廉政建设，有序完成全年工作；三是，加强中心内部技术交流，做好调研工作，提高科研能力水平，更好地服务监管和企业；四是，结合9000质量体系的改版工作，推动中心内控管理工作。五是以能力建设和作风建设为契机，做好营商环境建设工作。（辽宁省药品认证中心供稿）...