按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函〔2011〕269号）要求，西藏康达药业有限公司等78家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布，以供查询。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司                    2014年8月19日            药品GMP证书有效期延续信息 序号原证书编号企业名称生产地址批准延续的认证范围批准延续日期有效期延续至备注1J4730西藏康达药业有限公司西藏拉萨市北京中路93号涂膜剂2013年11月15日2015年12月31日2J4731西藏诺迪康药业股份有限公司西藏拉萨市北京中路93号颗粒剂、胶囊剂2013年11月15日2015年12月31日3J4736西藏昌都光宇利民药业有限责任公司西藏昌都西路14号丸剂（水丸、蜜丸）2013年11月15日2015年12月31日4K4789西藏昌都藏药厂西藏昌都地区昌都东路14号丸剂（水丸）、散剂2013年11月15日2015年12月31日5K4806西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发区颗粒剂、胶囊剂(不含中药前处理、提取)2013年11月15日2015年12月31日6K5048西藏藏医学院药业有限公司藏拉萨市当热中路10号散剂、丸剂（水丸）2014年8月7日2015年12月31日7K5057西藏金哈达药业有限公司西藏拉萨曲水新城开发区丸剂（水丸）、硬胶囊剂2014年7月11日2015年12月31日8鄂J0361郧县宏山特种气体有限公司湖北省十堰郧县茶店镇大岭山村医用氧（气态）2014年6月27日2015年12月31日9鄂K0382黄冈赛康药业有限公司湖北省麻城市中驿镇余湖村原料药（甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑）2014年5月26日2015年12月31日10鄂K0385谷城宏泰气体有限公司湖北省襄樊市谷城县工业园经济开发区锅底湖村七组医用氧（气态）2014年6月6日2015年12月31日11鄂K0390湖北虎泉药业有限公司武汉市东湖开发区关南科技工业园关山二路18号片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂2014年6月6日2015年12月31日12鄂K0392华阳（恩施）药业有限公司湖北省恩施市施恩堂路特1号颗粒剂、片剂、合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）含中药提取。2014年6月24日2015年12月31日13鄂K0396湖北省潜江市四维氨基酸有限公司湖北省潜江市竹根滩镇竹中街60号原料药（亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星）2014年5月26日2015年12月31日14鄂K0402湖北远大天天明制药有限公司湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号眼用凝胶剂2014年5月26日2015年12月31日15鄂K0404湖北康正药业有限公司湖北省安陆市河西金泉路88号滴鼻剂、搽剂、溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂2014年7月24日2015年12月31日16鄂K0405湖北香连药业有限责任公司湖北省恩施州利川市东城路666号颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸）（含中药提取）2014年6月27日2015年12月31日17鄂K0406宜昌天仁药业有限责任公司湖北省宜昌市花艳路2号原料药（甲磺酸培氟沙星、苯丙醇）2014年7月24日2015年12月31日18鄂K0408武汉联合药业有限责任公司武汉市东湖开发区关山二路33号片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、（含中药提取）、原料药（蚕砂提取物）。2014年6月27日2015年12月31日19鄂K0412武汉迪奥药业有限公司武汉市汉南区湘口街晨曦路88号原料药（香菇菌多糖、曲匹地尔）、乳膏剂（含激素类）、片剂2014年6月24日2015年12月31日20鄂K0418黄石燕舞药业有限公司湖北省黄石市沈下路623号橡胶膏剂、颗粒剂、（含中药提取）2014年6月24日2015年12月31日21鄂K0422武汉钧安制药有限公司湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（含中药提取）2014年7月24日2015年12月31日22鄂K0424湖北济安堂药业有限公司湖北省荆州市洪湖市新洪路160号颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂、（含中药提取）2014年6月27日2015年12月31日23鄂K0425湖北福人金身药业有限公司湖北省咸宁市淦河大道32号颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、合剂、（含中药提取）2014年6月24日2015年12月31日24鄂K0428湖北绿金子药业有限责任公司湖北省鄂州市葛店经济技术开发区2号工业园片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、露剂、原料药（胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素）（含中药提取）2014年6月24日2015年12月31日25鄂K0447湖北午时药业股份有限公司湖北省安陆市碧涢路137号丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、茶剂、酊剂2014年7月28日2015年12月31日26鄂K0459湖北康正药业有限公司湖北省安陆市河西金泉路88号滴耳剂2014年7月24日2015年12月31日27甘K0126甘肃泰康制药有限责任公司武威市凉州区西关街益民巷40号片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂2014年7月25日2015年12月31日28赣K0253江西华太药业有限公司江西省宜丰县潭山镇片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理和提取）、原料药（右旋糖酐铁）2014年1月13日2015年12月31日29赣K0257江西济民可信药业有限公司江西省宜春市袁州医药工业园片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂（含中药前处理和提取）2014年1月15日2015年12月31日30赣K0259江西富中药业有限公司江西省抚州市伍塘路869号中药饮片（净制、切制、炒制、灸制、煅制、蒸制）2014年6月18日2015年12月31日31赣K0266江西百神药业股份有限公司江西省宜春市袁州区医药工业园颗粒剂（A线、B线）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）。2014年3月5 日2015年12月31日原证书中锭剂不予延期32赣K0267江西佑美制药有限公司江西省婺源县生态工业园片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂（含中药前处理和提取）。2014年3月10日2015年12月31日33赣K0271江西保利制药有限公司江西省定南县城北山4号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）（含中药前处理和提取）2014年1月17日2015年12月31日34赣K0272江西赣南海欣药业有限公司江西省赣州市章贡区健康路61号颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂（含生化原料前处理及提取）。2014年3月13日2015年12月31日赣L0332干混悬剂。35赣K0273江西民济药业有限公司江西省铜鼓县定江西路188号颗粒剂、散剂、片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂、（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）（含中药前处理和提取）2014年1月8日2015年12月31日36赣K0274江西百神昌诺药业有限公司江西省南城县金山口工业区硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）2014年4月4日2015年12月31日37赣K0275江西远东药业有限公司江西贵溪工业园区糖浆剂、合剂。2014年4月4日2015年12月31日赣K0348酊剂（含中药前处理及提取）。38赣K0282江西川奇药业有限公司江西省南昌市青山湖大道388号（民营科技园）片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂（含中药前处理和提取）2014年3月5 日2015 年12月31日39赣K0283江西跃华药业有限公司江西省景德镇市昌西路58号原料药（吡拉西坦）2014年4月29日2015年12月31日40赣K0287江西诚志永丰药业有限责任公司江西省永丰县工业园北区（坪上）001号合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂（含中药前处理和提取）2014年6月18日2015年12月31日41赣K0293江西地威药业有限公司江西省永丰县工业园区合剂、口服剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（含中药前处理及提取）2014年7月2日2015年12月31日42赣K0294江西泽众制药股份有限公司江西省上饶市三清山西大道78号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）2014年7月11日2015年12月31日43赣K0316江西新赣江药业有限公司江西省吉安市北门上杭片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁）（含中药前处理及提取）2014年5月23日2015年12月31日44赣K0326江西倍肯药业有限公司江西上高工业园区洪桥中路1号颗粒剂2014年5月23日2015 年12月31日原证书中片剂、硬胶囊剂不予以延期。45津K0194天津力生制药股份有限公司天津市南开区黄河道491号片剂（含激素类）、硬胶囊剂2014年7月22日2015年12月31日46晋K0219大同五洲通制药有限责任公司山西省大同市经济技术开发区片剂、颗粒剂2014年6月19日2015年12月31日47晋K0231山西信谊通制药有限公司山西省晋中市汇通路11号片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂2014年5月15日2015年12月31日48晋K0234山西医科大学制药厂山西省太原市高新技术开发区西一公里处片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂2014年5月15日2015年12月31日49晋K0237山西津华晖星制药有限公司山西省河津市龙岗西路282号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（曲克芦丁）2014年6月9日2015年12月31日50晋K0241山西国润制药有限公司山西省大同市阳高县西北街6号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂2014年7月9日2015年12月31日51晋K0242山西晋新双鹤药业有限责任公司山西省运城市夏县城北三里墩膜剂2014年6月19日2015年12月31日52鲁K0579山东博山制药有限公司山东省淄博市博山区山头路187号原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二胺、盐酸苯乙双胍）、片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、搽剂、气雾剂、乳膏剂、贴剂2014年6月10日2015年12月31日53鲁K0603山东仁和堂药业有限公司山东省莒南县城民主路106号片剂、散剂2014年8月11日2015年12月31日54黔K0216贵阳永乐药业有限公司贵阳市国家高新技术产业开发区东风大道68号胶囊剂2014年6月4日2015年12月31日55黔K0226贵州科顿制药有限责任公司贵州省贵阳市营盘路68号片剂、颗粒剂2014年5月23日2015年12月31日56黔K0231佳程药业（贵州）有限责任公司贵州省贵阳市花溪区羊艾软膏剂（含中药提取）2014年5月13日2015年12月31日57黔K0241贵州瑞和制药有限公司贵州省龙里县龙山镇望城坡胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂2014年8月5日2015年12月31日58黔K0243贵州万胜药业有限责任公司贵州省遵义市高新技术产业园硬胶囊剂、丸剂（水丸）、片剂、酊剂2014年8月5日2015年12月31日59黔K0248贵州百花苗方制药有限公司遵义市高新技术产业园片剂、颗粒剂2014年8月5日2015年12月31日60黔K0255百花医药集团股份有限公司遵义市高新技术产业园酊剂、片剂、丸剂（密丸、水密丸、水丸、浓缩丸）、颗粒剂、散剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂、软膏剂、酒剂2014年8月5日2015年12月31日61湘K0286湖南国华制药有限公司湖南省长沙市桐梓坡茅坡片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含中药提取）2014年6月9日2015年12月31日湘延201406862湘K0292湖南方盛制药股份有限公司湖南省长沙市河西麓谷麓天路19号硬胶囊剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、酊剂（外用）（含中药提取）2014年6月12日2015年12月31日湘延201406763豫K0054邓州市三强氧气站河南省邓州市七里店工业园医用氧（气态）2014年5月27日2015年12月31日64豫K0057三门峡莘原制药有限公司卢氏县东城工业区片剂、散剂、丸剂（大蜜丸、水丸）、颗粒剂2014年6月9日2015年12月31日65豫K0068河南天地药业股份有限公司开封市大梁路1号片剂、散剂、丸剂(浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸)、口服液、软膏剂、颗粒剂、硬胶囊剂、酊剂2014年6月23日2015年12月31日66粤J0556化州市光华中药饮片有限公司广东鉴江经济开发试验区中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燀制、煅制、制炭）2014年5月26日2015年12月31日67粤K0725广州同康药业有限公司广州经济技术开发区永和经济区华峰路8号中药饮片（净制、切制）2014年5月7日2015年12月31日68粤K0739广东岭南制药有限公司广州市天河区沙河龙眼洞片剂，原料药（亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨）2014年7月8日2015年12月31日69粤K0751广东德鑫制药有限公司广东省江门市新会区圭峰山（红旗山）片剂2014年5月7日2015年12月31日70粤K0767盈信药业（汕头）有限公司汕头市濠江区磊广大道茂州路段硬胶囊剂，原料药（胶体酒石酸铋）2014年6月9日2015年12月31日71粤K0773广东台城制药股份有限公司台山市北坑工业园片剂，颗粒剂，茶剂，硬胶囊剂（含头孢菌素类），散剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），口服溶液剂，合剂，糖浆剂，中药前处理和提取车间（口服制剂），中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014年5月7日2015年12月31日72粤K0777广东恒诚制药有限公司湛江市经济技术开发区平乐工业区片剂，颗粒剂，丸剂(水蜜丸、水丸)，露剂，溶液剂（外用，激素类），散剂（外用），酒剂，酊剂，茶剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）2014年5月16日2015年12月31日73粤K0784广东岭南制药有限公司广州市天河区沙河龙眼洞原料药（左亚叶酸钙）2014年7月8日2015年12月31日74粤K0794广州珠江制药厂广东省广州市海珠区新港东路2846号糖浆剂,软胶囊剂,口服溶液剂,乳剂,滴剂,丸剂(糖丸),中药前处理及提取车间（口服制剂）2014年6月18日2015年12月31日75粤K0797广东红珊瑚药业有限公司湛江经济技术开发区龙平南路5号颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）2014年5月17日2015年12月31日76粤K0798广东一禾药业有限公司广东省湛江市霞山区录塘路24号片剂，颗粒剂，搽剂，散剂（外用），糖浆剂，酒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）2014年6月3日2015年12月31日77粤K0813深圳致君制药有限公司深圳市宝安区观澜高新技术产业园区片剂，硬胶囊剂2014年5月27日2015年12月31日78粤K0839深圳市中联制药有限公司深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋片剂（含激素类），硬胶囊剂2014年6月17日2015年12月31日 ...

为更好地发挥药品监管的技术支撑作用，提升工作效能，河北省食品药品审评认证中心在总结上半年工作实践的基础上，理清思路，精心部署，对如何开展下半年业务作了详细规划，明确目标和方向，确保审评认证工作顺利实施。 一、科学谋划，建立健全药品审评工作体系 今年中心面临着大的职能调整与定位，既有国家总局事权下放的职能，也有因省局机构改革合并的职能。审评职能定位的主要任务：其一，争取列入首批国家总局下放的药品技术转让审评职能的试点省份，做好能力评估的迎检准备；其二，争取列入进口非特殊用途化妆品行政许可职能下放的省份。因此，中心要进一步完善审评岗位职责、修订审评工作流程，建立《药品技术审评工作流程》和《化药、中药技术转让审查规程》等5项新制度，完成辅料审评相关制度和工作流程的起草；同时，加强对技术审评岗位工作人员的培训，促使其准确掌握审评工作要点和技巧，提升业务素养，适应新形势下审评工作的要求。 二、多措并举，打好认证高峰年攻坚战 下半年，河北省的认证任务依然艰巨，要做好打硬仗的准备。一是明权晰责，优化审评认证基础程序,进一步完善药品认证、审评工作程序，严格工作标准，制定认证审评业务系统文件以及子文件，夯实基础，提高效率。二是分类分专题地参加业务培训，不断加强专业技能和实践经验。对进行技术改造的企业提供技术咨询，帮扶指导企业更好的实施新版认证。三是完善药品GMP认证长效机制，提高质量监督抽查的有效性。将专家跟组检查、不定期对认证后企业开展模块审计等措施，纳入中心抽查工作中。 三、加强管理，突出风险评估的技术手段 引入先进管理软件，建立河北省药品生产经营企业风险评估系统，有效预测企业突发事件的可能性，实现应急管理前移。有针对性地开展对安全风险较高的试点企业的风险评价，从中筛查风险隐患点，确定风险等级。对存在较高安全风险或可能引发药品安全事故的，及时向相关处室及上级部门做出预警报告，进行实时反馈。在节省人力、物力投入、提高工作效率的同时，为行政监督提供技术依据。并且在后续的认证质量抽查中也可对重点企业和高风险品种进行靶向性检查。 四、示范引领，提升现场认证检查水平 药品认证机构与药品生产企业共建示范基地在国内尚无先例，这种尝试对中心和企业来说，都是有益地探索，也得到了局领导的肯定。下半年，中心将充分利用认证示范基地组织检查员进行现场培训、开展理论实践与课题项目研究等一系列实践活动，为检查员认证检查、各市局监督检查提供依据，为统一检查尺度，把握检查标准提供科学参考，真正起到示范作用、培训作用以及对企业的促进作用，把示范基地建成一个实实在在的亮点工程。在积累经验的前提下，将示范基地加以延伸和推广，尝试在药品GSP方面加以引入，不断探索认证管理新思路，提高认证质量的新渠道。 五、搭建平台，推进审评认证信息化进程 信息化建设是提升审评认证工作效能的有力推手，下半年河北中心将在原有基础上，继续对网站栏目进行合理调整和适时改版，将信息化工作做深做细，着重对药品认证审评工作网上操作流程、认证检查员随机选派、企业基础数据库利用、市场动态信息的采集和录入等方面进行改进。利用网络信息平台，实现对企业的职能化监管和数字化评价，对管理水平低，风险高的生产经营企业，强制推行使用企业管理软件，实行在线监控并与监管部门相连接，通过风险预警实现对风险企业的实时监控。开发审评管理系统、行政办公自动化系统模块，规范各项行政事务的管理，建成集信息发布、网上办公、网络互动为一体的多功能综合平台。 六、夯实基础，突出自身队伍能力培养 中心人员知识结构不合理、欠缺工作实践等因素，是制约中心发展的根本。要想突出技术支撑作用，就必须从自身建设入手，狠抓能力提升。鉴于此，河北中心将着力培养专业化、人才化工作团队。首先，采取内培外训的形式，加大对中心人员的培训力度。从工作需要的角度出发，针对业务人员的具体情况，为他们量身定做培训方案，创造外出学习机会。同时，鼓励业务骨干多参加现场检查，到一线去锻炼才干，增长见识。其次，加强审评专家队伍建设。结合审评工作的需求，完善专家队伍结构，实行分库分级的动态管理模式，完善管理考评及奖惩退出机制。另外，加快专职检查员队伍建设。根据检查员数量与生产企业及检查任务量相匹配的原则，优化专职检查员队伍结构，吸纳省局和中心相关人员和责任心强、专业水平高的退居二线的检查员，充实到检查员队伍中来，为审评认证工作提供强有力的技术支撑。 七、完善机制，不断提升廉政管理能力 严格执行党风廉政建设责任制，规范权力运行。严格控制“三公”经费及会议费、差旅费支出，规范财务管理。加强认证检查队伍廉政教育，加强廉政风险防控，推进反腐倡廉长效机制建设。贯彻为民务实清廉的主题，扎实开展群众路线教育实践活动，坚持学习上不放松，整改上有力度，落实上有措施，彻底纠正损害群众利益的不正之风，将群众路线教育活动引向深入，争取实践活动取得新的成果。（河北省食品药品审评认证中心供稿） ...

2014年7月15日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）组织开展了药品检查机构信息化现状实地调研交流活动，来自内蒙、湖南、贵州、云南4个省级机构分管信息化工作的领导和工作人员共8人到核查中心进行调研交流，核查中心杨威主任参加了调研并讲话。杨威主任强调，信息化在药品检查工作中发挥着重要作用，全国药品检查机构应充分利用信息化手段，支持药品检查工作；要加强信息沟通，使国家和省级机构之间的药品检查数据能够互通和共享，提高药品检查的工作效率和工作质量。 在本次调研中，信息管理处介绍了核查中心信息化建设的基本情况，详细演示了业务系统、行政办公系统、药品GMP电子填报系统、全国药品检查工作平台等的工作流程、主要功能及特点，以及中心网站的栏目内容、数据服务和互动交流的运行机制、与其他应用系统之间的关系等等。在介绍过程中，与会人员进行了充分的交流和讨论，取得了良好的调研效果。 这次实地调研学习活动，是核查中心组织开展的省级药品认证检查机构信息化建设现状调研工作内容之一，目的是学习了解机构信息化建设和系统应用情况，增强信息化管理的理念和意识，规范和推进机构信息化建设工作，促进数据互联互通。除核查中心外，江苏省食品药品监督管理局认证审评中心、山东省食品药品监督管理局审评认证中心、河南省药品审评认证中心、湖北省食品药品监督管理局药品审评认证中心、广东省食品药品监督管理局审评认证中心5家省级机构作为示范单位，于7月16日-24日，分别接受了来自全国25个省级机构62人的调研学习。  图1核查中心演示业务系统 图2 河南中心调研学习现场 图3湖北中心省局分管领导金勇副局长参加调研并讲话 图4山东中心介绍医院制剂查重系统 图5广东中心介绍机房建设情况 图6江苏中心介绍信息化建设情况  ...

为保证新修订药品GMP的顺利实施，提高规范贯彻水平，加强业务学习交流，7月18日，安徽省食品药品审评认证中心与省局有关处室联合开展针对国家总局新发布的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片、医用氧、取样三个附录的学习交流会。安徽省局药化生产监管处全体人员、行政审批办和药化注册处部分人员以及中心全体人员参加学习交流会。安徽省局宣庆生副局长参加学习和讨论交流。 学习交流会首先由相关人员对中药饮片、医用氧、取样三个附录的条款进行了学习解读，随后参会人员结合各自工作岗位对条款要求进行充分的讨论和交流。通过学习讨论交流，大家纷纷表示对附录的理解更加深入，为附录更好地贯彻实施奠定了基础。安徽省是中药饮片生产大省，中药饮片监管既是工作的重点也是难点，中药饮片附录的颁布实施，为安徽省有效加强中药饮片监管提供了法规和技术保障。 宣庆生副局长对此次联合学习交流会给予了充分肯定。提出今后要多开展此类型的学习交流活动，教学相长，共同提高，通过这种形式的学习、讨论和交流，把握准、理解透规范的每一个条款，保证政策的有效落地，为监管工作提供更好的技术支撑。（安徽省食品药品审评认证中心供稿） ...

    为规范新修订《药品经营质量管理规范》检查工作，统一检查标准，确保浙江省认证检查工作质量，浙江省药品认证检查中心于7月17日在杭州召开了药品GSP认证检查组长（骨干）例会。全省近70名药品GSP检查组长（骨干）参加了此次会议。    会上，浙江省局药品流通监管处张海军副处长回顾了浙江省前期的新修订药品GSP认证检查工作，在肯定检查工作的同时，指出了存在的不足，介绍了省局制定药品批发企业实施新修订药品GSP检查评定标准的背景，并要求今后的检查工作应紧跟国家总局和省局的政策方向，提高专业水准，保持良好工作作风。    浙江省药品认证检查中心还特别邀请省内资深检查组长就新修订药品GSP质量管理体系内审的相关内容进行专题交流，加深检查组长对内审工作的理解。   浙江中心相关人员通报了新修订药品GSP的检查情况和检查员调派情况，重点介绍针对5月1日前后受理企业的现场检查要求异同点、检查中发现缺陷的总体情况以及检查费用报销要求等内容。最后，全体参会人员就检查中发现的问题及有关内容积极交流发言。    通过本次例会，检查组长（骨干）进一步了解了新修订药品GSP检查工作的进展和存在的问题，明确了现场检查要求，为更好地做好下一阶段的检查工作打下了基础。（浙江省药品认证检查中心供稿）...

  2014年7月17日下午，国家总局食品药品审核查验中心杨威主任莅临湖南省药品审评认证与不良反应监测中心（以下简称湖南中心）调研指导。    杨威主任首先来到湖南中心各部门了解各项工作进展情况，感谢一线工作人员辛勤的工作。随后湖南中心曾令贵主任就中心的发展历史、人员构成、工作职能及近几年工作情况作了汇报。杨威主任充分肯定湖南中心的工作成效,认为湖南中心主要有以下特色：一是中心职能丰富。集药品、医疗器械、保健食品、化妆品技术审评认证检查和不良反应监测于一身，多中心合设，节约编制和行政成本，成为省局的主要技术支撑平台；二是机构人员不多，但工作成效显著。湖南中心认真履职，积极协调各个业务主管部门，高效运转，工作保质保量；三是中心着力于文化建设和内部质量管理体系建设，文化氛围浓厚，以“规范塑造品质，专业成就未来”作为中心核心价值观，定位准确。   杨威主任还通报了国家中心的改革思路，随着机构改革的推进，高风险药品和医疗器械相关认证检查工作将有序下放至省级中心，国家中心将着力于加强全国药品认证检查体系建设，支持省级中心工作。希望湖南中心总结经验，在改革进程中进一步加强能力建设，在现有的人员规模上积极争取扩编，为药品监管及技术监督工作再创佳绩。（湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）...

  7月11日，青海省政协鲍义志副主席一行在青海省局许存和副局长及局党组成员的陪同下到青海省药品质量认证中心视察工作。中心陈兴莉主任就中心的工作职能和工作开展情况进行了汇报。中心抓住“十二五”规划与医改工作的有利时机，克服人员少的困难，发扬了艰苦奋斗、拼搏进取的精神，创新工作模式。尤其是近几年来，在省局的正确领导下，在国家中心的技术指导下，青海省药品检查事业实现了跨越式发展。   在听取汇报后，鲍义志副主席对中心工作给予充分肯定，他强调食品药品监督管理系统这支队伍经受了机构改革和职能调整的考验，是一支坚强的、有战斗力的队伍。希望大家要以这次机构改革为契机，以崭新的姿态、创新的思维开展工作，促进医药产业健康发展。要在政策引导、技术支持等方面，给予企业大力扶持，确保人民群众饮食用药用械安全有效。（青海省药品质量认证中心供稿）...

  7月15日，湖南省财政厅社会保障处处长黄卫一行三人，在湖南省食品药品监督管理局党组副书记、副局长刘湘凌及规划财务处处长朱勤等的陪同下到湖南药品审评认证与不良反应监测中心（以下简称湖南中心）调研指导工作。   黄卫处长一行首先到湖南中心办公场地进行调研，参观了文化走廊、欣赏了中心之歌《足迹》、并与一线职工亲切交谈。在随后的座谈会上，湖南中心曾令贵主任介绍了中心工作的基本情况、职能职责、业务情况，并反映了目前中心机构建设、专家（检查员）队伍建设、机构改革国家下放职能、预算不足以及药品不良反应监测经费保障等方面存在的困难。   黄卫处长详细了解了药品审评认证与不良反应监测的具体技术工作，认为湖南中心作为专业机构，肩负重任；由专业人才组成的监管队伍，默默无闻、不辱使命，承担了全省药品（医疗器械、保健食品、化妆品）安全技术把关的神圣职责。黄卫处长同时表示作为财政主管部门，此行目的是要增进了解，保障运行；在严格控制三公经费的原则下，财政予以考虑弥补中心事业经费不足；专家劳务费标准参照省内外同类单位的做法，可以适当提高。黄卫处长建议：1、湖南中心补充正式人员，进一步申请扩编；2、根据现行物价水平，申请调整相关事项收费标准；3、对高精尖专业人才的激励，可以按相关规定申请专项绩效；4、就技术审评认证和不良反应监测机制，可以组织到外省调研，借鉴先进经验。   最后，刘湘凌副局长感谢财政厅对食品药品监管系统工作的一贯支持。希望湖南中心在本轮机构改革中有更大的发展。（湖南药品审评认证与不良反应监测中心供稿）...

2014年7月3日至4日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（简称“核查中心”）在大连举行了全球基金项目总结会。总局药化监管司、国际合作司、交流中心、核查中心和全国30个省中心及部分省局的相关人员、企业代表共约70人参加了会议。 会议总结了全球基金项目在药品检查相关领域开展的工作及成果，分享了核查中心和北京、上海、广东等三家省中心的QMS建设及接受WHO评估的经验，交流了工作体会和建议等。 全球基金项目有力地推进了我国药品检查机构的体系建设，提高了检查能力，推动了我国药品行业的健康发展和国际化进程。    图一：开幕致辞 图二：四家中心介绍经验 图三：会议现场 图四：总结现场...