根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向石家庄四药股份有限公司等15家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号石家庄四药股份有限公司大容量注射剂E2056贵阳济仁堂药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂E2057牡丹江友搏药业有限责任公司小容量注射剂E2058陕西汉江药业股份有限公司原料药（甲苯咪唑、氟苯咪唑、脑益嗪，其中氟苯咪唑、脑益嗪为全部出口药品）E2059江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）、冻干粉针剂E2060上海旭东海普药业有限公司小容量注射剂（激素类避孕药），大容量注射剂E2061口服溶液剂、混悬剂E2062四川源基制药有限公司原料药（胸腺肽а1）E2063片剂、胶囊剂、颗粒剂E2064浙江尖峰药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂E2065滴眼剂、滴耳剂E2066广州奇星药业有限公司口服液E2067胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、散剂E2068四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司口服液（含提取车间）E2069兰州大得利生物化学制药（厂）有限公司小容量注射剂E2070湖北午时药业股份有限公司冻干粉针剂E2071片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、煎膏剂、露剂E2072山西普德药业有限公司粉针剂（头孢菌素类）E2073阿斯特拉（无锡）制药有限公司片剂、胶囊剂、气雾剂、口服溶液剂C1142黑龙江天宏药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂D1578    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                                二○○三年二月十八日  ...

北京市：丛骆骆梁洪刘燕鲁屈浩鹏唐芳麟万宝霞

1、职责与权限

第一章总则

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：      根据《药品管理法》规定，原《药品生产企业许可证》更改为《药品生产许可证》。为此，我局重新印制了《药品生产许可证》，并定于2003年1月1日起，开展《药品生产许可证》统一更换工作。为规范《药品生产许可证》的管理，提高信息化管理水平，现将有关事宜通知如下：     一、《药品生产许可证》更换范围      （一）凡已取得国家药品监督管理局统一印制的《药品生产企业许可证》的药品生产企业，除另有规定外，均应按规定更换为《药品生产许可证》。      （二）未按我局规定通过药品GMP认证的大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂的药品生产企业，在更换证时，一律不予核准该剂型。      （三）不具备《药品管理法》规定的开办药品生产企业条件的厂外车间、分厂，本次不予单独换发《药品生产许可证》，但应在其所属生产企业《药品生产许可证》上注明相应的生产地址和生产范围。      （四）根据国家药品监督管理局《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》（国药监办〔2002〕324号），体外化学及生化诊断试剂等其他的诊断试剂均按医疗器械进行管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业，不在本次换证之列。      （五）放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》的，本次不再换证。      二、《药品生产许可证》更换时间安排及程序      《药品生产许可证》更换工作由国家药品监督管理局统一组织，各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区内药品生产企业换证的具体工作。      （一）换证时间从2003年1月1日开始，到2003年3月底结束。      （二）换证药品生产企业需提供以下资料：      1、药品生产许可证登记表（见附件2，企业可从我局网站直接下载后填写）；      2、《药品生产企业许可证》正本、副本原件；      3、《企业法人营业执照》正本、副本首页及有变更记录页的复印件；      4、《药品GMP证书》复印件。      （三）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应对企业申报资料进行认真审查（必要时进行现场核查），符合规定的予以更换《药品生产许可证》。      （四）各省、自治区、直辖市药品监督管理局应于2003年4月1日前，将更换工作总结及药品生产许可证管理系统软盘报送或以电子邮件形式发送到我局安全监管司。      三、为加强规范化管理，我局重新制订了《药品生产许可证编号方法及代码》、《药品生产许可证生产范围分类及填写规定》（见附件3、附件4）。各省、自治区、直辖市药品监督管理局在换证中，要按规定事项和分类及填写要求，进行规范填写。其中《药品生产许可证》编号、发证日期及有效期仍按原《药品生产企业许可证》的编号、日期和有效期填写。      四、为适应信息化管理的需要，我局编写了新的药品生产许可证管理系统软件，随本通知下发。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局准确录入有关数据并按时返回，以便及时更新我局网站已向社会公布的药品生产许可证数据库。      五、《药品生产许可证》由国家药品监督管理局统一印制。各省、自治区、直辖市药品监督管理局可按国家有关规定向企业收取工本费。      以上请及时通知企业，并遵照执行。执行过程中有何问题和建议，及时与我局安全监管司联系。      联系人：肖江宜      联系电话：010—68313344转1021      传  真：010—88363227      电子邮件地址：xiaojy@sda.gov.cn      国家药品监督管理局网址：www.sda.gov.cn ...

———安全监管司司长白慧良 同志们： 这次药品安全监管工作会议的主要任务是总结2001年的工作，研究讨论药品安全监管工作当前面临的形势和任务。统一思想，明确重点，做好2002年的工作。 刚才邵局长代表局党组作了十分重要的讲话。邵局长讲话中对一年来药品安全监管工作作了简要回顾，提出要认真贯彻2002年全国药品监督管理工作会议精神，开创药品安全监管工作的新局面，同时要求我们加强学习，与时俱进，努力完成2002年药品安全监管工作任务。我们要认真学习讨论，领会邵局长讲话精神，指导我们各项工作。 下面我代表安全监管司讲几个问题： 一、当前药品安全监管工作的进展情况2001年在国家药品监督管理局党组、局长和主管局长的领导和关怀指导下，药品安全监管系统的同志们，继续认真贯彻局党组“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，认真落实全国药品监督工作会提出的各项任务，团结协作、共同努力，较好的完成了年初制定的药品安全监管工作计划。经过努力，药品安全监管工作迈出了较大步伐，取得了一定成效。具体表现在： （一）药品生产低水平重复建设势头得到控制1985年至1998年，我国新批准开办的药品生产企业数平均每年为500家。而1999年、2000年和2001年我国新批准开办药品生产企业分别为5家、17家和23家，近三年新批准开办的药品生产企业总数不及原来年平均数的十分之一。 （二）通过换发药品生产许可证，摸清了企业情况，生产企业整体素质上了一个台阶原有许可证数为7735，已换许可证数为6731家，取消许可证数779家，正按GMP改造企业有225家。通过换证摸清了企业底数。据统计，目前全国纯制剂企业3559家，纯原料药企业552家，原料药和制剂综合企业1035家，合计5146家，这是我们监管的重点。另外，还有700多家中药饮片企业，近800多家诊断试剂、药用辅料、氧气、胶囊生产企业。 （三）监督实施GMP工作取得了阶段性成果到2001年底，我国血液制品生产企业36家，粉针剂生产企业318家，大容量注射液生产企业246家已全部通过了GMP认证；730家小容量注射液生产企业中有144家通过GMP认证。总体上有1001家企业获得了1256张药品GMP证书。 （四）药品不良反应监测工作力度大大加强积极稳妥地处理了含PPA药品制剂停止生产销售问题。对10多种药品进行了重点监测和再评价工作，分别依法采取了停止销售、给予通报等措施。 初步建立了ADR信息通报制度，指导ADR中心，印发了第一期药品不良反应信息通报。 建立了全国药品不良反应监测网络。全国有22个省、自治区、直辖市、解放军已成立了药品不良反应监测中心，其中，解放军、北京、上海和西藏已与国家中心联网。 1999年11月SDA、卫生部发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》以来，2000年、2001年两年分别收到不良反应报告1816份和7479份，是过去十二年总和的两倍多。报告质量也有很大提高。 （五）药品分类管理工作取得较大的进展截至目前，遴选了两批非处方药共计2169个药品制剂。其中中成药制剂1701个，化学药品制剂468个；甲类非处方药1551个，乙类非处方药618个。其它各项工作也在继续进展。 （六）药品研究监督基础工作得到加强共有1700多家药品研究机构完成了登记备案，增补了14个单位100个专业为药品临床研究基地。查处了39件涉嫌药品研究违规事件，为开展GLP、GCP认证奠定了基础。 （七）特殊药品监管工作进一步加强对麻醉药品经营体制进行了减少三级增加二级的改革，做到减少环节，保证供应，防止流入非法渠道。 对麻黄素、罂粟壳、咖啡因、氨胺酮依法加强了监管，加强了药物滥用监测。 药品安全监管工作虽然取得了较大成绩和进展，但我们还面临着很多矛盾和亟待解决的问题。其中比较突出的问题是： 在工作作风，廉政建设，服务意识上还存在不少问题对已取得的成绩看得过多，对GMP认证，换发《许可证》及安监系统队伍建设上存在的问题估计不足。 对当前贯彻实施新修订《药品管理法》及加入WTO，改革行政审批制度所面临的新形势，思想准备还不足。研究解决办法措施还不够。 二、关于2002年药品安全监管重点工作的安排2002年我们要全面深入学习、宣传贯彻修订后的《药品管理法》及其实施办法，贯彻全国药品监督管理工作会议提出的抓作风、抓基础、抓基层的指导思想和工作要求。面对加入WTO后政府管理职能和管理方式的进一步转变，政府行政审批制度改革的进一步实施，要进一步转变观念、转变管理方式。要加强调查研究，修订法规规章，调整有关规定，制订和加强事中和事后监督管理的办法和措施，以积极主动的精神，良好的精神状态，加强药品安全监管，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展， （一）加强药品安全监管法规体系建设，制订修订法规规章。《药品管理法》及其实施办法修订以后，药品安全监管的很多规章和重要规范性文件需要修订、补充或重新制订，按照国家局制定的2002年立法计划，我们要参与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四个法规的修订。目前已有二个法规的修订稿发给大家征求意见。关于药品分类管理办法》今年将组织调研，提出方案。今年需报局务会审议并发布的部门规章有《中药材生产质量管理规范》（GAP），会同卫生部修订的《药品不良反应监测管理办法》，会同卫生部制订的《药物临床试验机构认定办法》，以及《药品再评价管理办法》，《药品生产监督管理办法》，《GLP认证办法》等。制订修订法规规章的过程就是学习法律，调查研究，熟悉业务的过程。司里把这些法规规章制订修订做为重点工作，认真抓好，也要求各省市的同志们积极参与，认真提出意见，为健全药品安全监管法规体系作出贡献。 （二）继续加大监督实施GMP工作力度，全面完成小容量注射剂GMP认证任务按照国家局“关于全面加快监督实施药品GMP工作进程”的通知精神，距实现我国药品制剂和原料药的生产必须全面达到GMP要求，并取得认证证书的目标只有两年五个月的时间，因此，2002年将是非常关键的一年，一方面要全面完成小容量注射剂GMP认证的任务，另一方面要完成相当一批口服、外用剂型的GMP任务。据初步统计，全国小容量注射剂有近1/5通过了认证，各省市区中通过GMP认证超过1/3的有北京、江苏、山东、浙江、广东、海南等省（市），最差的只有1至2家，全国总量还有4000多家药品生产企业没有一个剂型通过认证，相当一批企业被资金、人才缺乏所困扰。因此可以看出，全面加快监督实施GMP工作进程的任务还很艰巨，存在着时间紧、任务重的困难。为此，今年必须做好以下几个方面的工作： 1.安监司将与各省市区药监局联合组成若干调研组，进一步研究提出解决问题的措施，同时与国务院宏观调控部门、医药行业管理部门积极协商，制定相关配套办法。与有关司研究提出支持鼓励企业联合兼并，资产重组，加快结构调整，防止重复建设，优化资源配置的意见。同时有重点地帮助困难较多的地区，对影响实施GMP的关键问题提出解决办法。如集团公司内生产企业进行药品品种调整的问题；对中药企业实施GMP过程中前提取的问题；化学原料药企业GMP认证“精烘包”关键工序的掌握问题；中药饮片企业GMP认证的标准和时限问题等。 2.按照即将讨论通过的《药品管理法》实施办法的规定，GMP认证管理体制由国家一级受理检查发证，改变为按剂型国家局和省级局两级受理检查认证。这种改变将充分发挥国家局和省级局在监督实施GMP工作中的作用。同时也有利于国家局用更多精力对省级局进行指导，强化监督，提高GMP认证工作质量和效率。 目前在实施办法尚未正式公布，我们正在和局认证中心进行调研分析，提出方案做好准备。待实施办法下达后，将按照法规要求，积极稳妥地指导省级局把工作逐步开展起来。同时希望省级局在思想上、工作上做一定准备。 3．能否完成全面加快监督实施药品GMP任务，保证监督实施GMP工作健康顺利开展，除了国家局、各省级局以及技术机构的有力领导和组织，GMP现场检查人员发挥着非常重要的作用。2002年国家局将进一步加强对GMP检查员的培训、考核、聘任和再培训工作，加强检查员队伍建设，加强廉政教育。要进一步规范GMP认证检查工作程序，增加透明度，树立药品GMP认证检查的良好形象。 4.加强GMP认证后的跟踪检查，是保证认证质量，依法行政的要求。2001年我们对血液制品生产企业开展的GMP认证后的全面跟踪检查取得了很好的效果。针对重庆健新、新疆豪斯达违法违规问题国家局已责成当地市、自治区药监局收回GMP认证证书，责令停产整顿。今年我们将组织有关人员重点对通过认证的粉针剂、大容量注射剂生产企业进行跟踪检查，发现问题依法处理，以巩固GMP认证成果。各省局对此项工作应予以高度重视。 （三）加强药品生产监督管理，继续严格控制药品生产企业市场准入根据国家局统一安排，到2001年年底全国换发《药品生产许可证》工作已经基本结束。各省市区药监局在换证工作中，严格按预定工作方案和换证标准对药品生产企业进行了一次全面的清理整顿。全国共换发《药品生产许可证》6731家，取消了779家不符合换证条件企业的生产资格，还有225家企业正在进行GMP改造，符合条件后才予换证。通过许可证换证工作，基本摸清了我国药品生产企业的底数，为加强药品生产监管奠定了基础。 １．对换证后的生产企业将进行分类监管。根据各省上报材料统计，换证后的化学原料药、药品制剂、中成药生产企业5100多家，中药饮片生产企业700多家，药用空心胶囊、医用氧气500多家、药用辅料200家左右。我们将建立药品生产企业数据库，制定《药品生产监督管理办法》，包括对药品生产许可证的管理，加强对生产企业的监督检查，同时对GMP的认证情况实现动态管理，及时准确掌握情况。 ２．继续严格药品生产企业市场准入，防止低水平重复建设。国家药监局组建以来严格执行了开办药品生产企业必须具有二类以上新药或两个三类以上中药，必须达到GMP要求的规定，在国家局和各省级局共同努力下，大大遏制了开办药品生产企业的势头。按照修订后《药品管理法》规定及减少行政审批要求，新开办药品生产企业审批发证将由各省市区药监局办理。我们希望各省级局继续严格掌握条件从严审批，防止出现新一轮的低水平重复建设。在国家局关于停止药品生产企业立项审批的文件下达之前，目前暂按现规定执行。关于药品生产企业新建生产车间或新增生产剂型的审批也应按药品法实施办法的规定严格控制。 ３．关于药品委托生产问题 药品委托生产是世界范围内药品生产普遍采纳的一种方式，它可以充分提高企业生产设备利用率，减少重复投资建设。国家药监局组建后，为适应改革和发展的需要，制定了药品委托生产的规定，经过两年多的试行起到了促进医药事业健康发展的作用。按《药品管理法》规定，国家局正在修订药品委托生产管理办法。新的规定下达后，审批将由省级局负责，国家局加强监督管理。 （四）强化药品不良反应监测工作，提高ADR监测水平加强药品不良反应监测是各级药品监督管理部门卫生行政部门保证人民用药安全，促进合理用药的重要职责，也是体现一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展的标志。 2002年国家局将会同卫生部，按照《药品管理法》第七十一条规定，修订《药品不良反应监测管理办法》，制定ADR监测专业机构管理办法、ADR监测工作奖罚和ADR评判标准等配套规定。完善药品不良反应信息通报制度，同时召开第二次全国药品不良反应监测工作会议。 截止到目前，全国已成立22个省级药品不良反应监测中心：北京、上海、解放军、西藏已与国家中心联网。目前还有部分省市未成立省级ADR中心。我们要求，今年上半年各省中心都要组建起来，年底前有1/3以上省市中心与国家中心联网。各省级药监局要抓省ADR中心组建管理并执行ADR报告制度，要在报告数量上有所突破，质量上有较大提高。消灭报告数量上零的地区。争取ADR报告实现用在线录入或电子报表方式向国家中心报告。  要继续做好ADR宣传培训工作。各省应加强对ADR监测法规和专业知识的培训，培训面应基本覆盖本地区的药品生产企业和县以上医疗单位。 （五）继续推进药品分类管理，做好药品研究监管，特药监管等各项工作药品法第三十七条规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。为此，2002年国家局将调研起草《处方药与非处方药分类管理办法》。同时按“实施药品分类管理规划”，安监司与注册司、市场司、人事司等部门联合推进各方面的工作。 安监司今年要完成第二批OTC审核登记工作，公布第三批OTC药品目录，研究提出2002年必须凭处方购买的处方药品种名单。同时与注册司配合建立处方药与非处方药转换评价管理办法。继续抓好药品分类管理的宣传培训和知识普及。 2002年要研究并提出国家基本药物政策。继续加强药品研究监管。开展“药物安全评价机构GLP认证”和“药物临床试验机构资格认定工作”。对药品研究过程进行随机和有因监督检查。全面完成化学药品地标整顿工作。 积极稳妥推进麻醉药品、精神药品行政审批制度改革，加强事中、事后监督管理，方便医疗机构购用特殊药品，保证合法需求，防止流入非法渠道，今年还要提出一些改革的措施。 三、加强学习，统一思想，努力完成今年药品安全监管各项工作任务。今年是我们党和国家历史上具有重大意义的一年，党的十六大将在今年召开。我国加入WTO及药品法全面实施将使我们的工作面临新的形势、新的要求和新的任务。因此，我们必须统一思想，提高认识，振奋精神，迎接挑战。国家局党组在全国药监工作会议上提出抓作风、抓基础、抓基层，开创新局面的要求。郑局长最近提出药品监管的各个环节都要树立系统的观念，从我们药品安全监管工作来看，从国家局安监司到省局安监处及省以下安监部门包括各级技术监管部门都要统一思想、统一政令、统一步调，形成一盘棋。我们说话、办事、处理问题都要从大局出发，从维护全系统的整体形象出发。不可否认，我们正在组建完善的安全监管系统队伍，还不能完全适应形势的要求，从思想观念、工作作风、廉政建设许多方面还存在这样或那样程度不同的问题。因此，我们各级人员都要加强学习，加快职能转变。要树立依法行政意识，提高依法行政水平和能力。要强化服务意识，自觉地把服务贯穿于工作的各个方面，努力实践“三个代表”，从思想意识上变管企业为服务企业。 党的十五届六中全会强调各级党政机关要建立健全调查研究制度。通过深入调研探索规律，指导工作，解决问题。国家局党组也提出了加强调研，真正把今年做为“调查研究年”的要求。我们药品安全监管系统的同志要认真贯彻这个要求，针对今年各项艰巨的工作任务，针对各种重点、难点、热点问题，沉下心来，开展调查研究，用调研结果来指导各项工作。我们也希望安监系统能推荐出更多的优秀调研论文，以供领导视听，促进决策科学化。 我们安监系统负责生产企业准入、GMP认证、特药监管等各项职能。每个公务员都有一定的权力，行政审批制度改革后，又有一批审批权限放到省局。省局任务更重，必须正确对待权力，明确权力与责任挂钩。除加强思想教育、警示教育，还要建立各种制度，严格标准、条件和程序，推行政务公开，切实加大监督力度，把发生腐败行为的可能性减到最低程度。 同志们，今年是我们国家进入一个新的发展时期至关重要的一年。也是我们药品安全监管工作取得新的进展至关重要的一年。我们要抓住机遇，迎接挑战，整个药品安全监管系统的同志在国家局党组领导下，继续深入学习全面全面贯彻江泽民总书记三个代表重要思想，团结一致，同心协力，狠抓作风转变，狠抓基础建设，狠抓基层建设，把药品安全监管工作提高到一个新水平，为保证人民用药安全有效作出贡献。...

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向安徽新力药业股份公司公司无为分厂等19家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号安徽新力药业股份公司公司无为分厂        大容量注射剂（一车间）               D1491上海荣盛生物技术有限公司             体外诊断试剂D1492宁夏沙赛制药有限公司               大容量注射剂、小容量注射剂 D1493珠海联邦制药股份有限公司中山分公司小容量注射剂（含抗肿瘤药）、大容量注射剂、滴眼剂软膏剂（含激素类）                    D1494D1495河北华利药业有限责任公司大容量注射剂（201车间）               D1496焦作市东湖药业有限责任公司     大容量注射剂D1497四川蜀乐药业股份有限公司             大容量注射剂（二、三车间）            D1498河南省华英药业有限公司大容量注射剂                          D1499徐州圣济药业有限责任公司              大容量注射剂                           D1500合肥永生制药有限公司                  大容量注射剂                         D1501上海延安万象药业股份有限公司青浦制药厂大容量注射剂、小容量注射剂          D1502上海交大穗轮药业有限公司           片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂             D1503三九医药股份有限公司           胶囊剂、颗粒剂（综合制剂一车间）        D1504惠州九惠制药厂                      片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂         D1505浙江诚意药业有限公司             原料药（维生素K1、维生素K4、维生素B4、阿昔洛韦、诺氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素（合成品）、硫唑嘌呤、巯嘌呤、亚硫酸氢钠甲萘醌）D1506远达药业集团股份有限公司             口服液                               D1507远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂                  D1508远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司  片剂、胶囊剂、颗粒剂                     D1509甘肃定西扶正制药有限公司           大容量注射剂（二车间）                   D1510    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                              二○○二年四月二十三日  ...

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向贵州华圣制药有限责任公司等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。        企业名称          认证范围证书编号贵州华圣制药有限责任公司         小容量注射剂                         D1431福建汇天生物药业有限公司         小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂   D1432吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 大容量注射剂                         D1433四川中方制药有限公司             大容量注射剂                         D1434重庆三大伟业制药有限公司         大容量注射剂                         D1435江苏恒瑞医药股份有限公司         粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂 D1436连云港豪森制药有限公司           大容量注射剂                         D1437厦门鱼肝油厂                     软胶囊剂                             D1438丽珠集团利民制药厂               小容量注射剂                         D1439安徽华源生物药业有限公司         大容量注射剂（一车间）               D1440金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂                                 大容量注射剂（聚乙烯瓶）、小容量注射剂 D1441河北天成药业有限公司             大容量注射剂                         D1442河南省濮阳市第二制药厂           大容量注射剂（二车间）               D1443陕西盛华药业有限责任公司         大容量注射剂                         D1444吉林市卓怡康纳制药有限公司       小容量注射剂、冻干粉针剂             D1445大同市云华药业有限公司           片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂           D1446河南绿康药业有限公司             冻干粉针剂                           D1447牡丹江温春双鹤药业有限责任公司   原料药[羟乙基淀粉（含氯化钠）右旋糖酐20、右旋糖酐40]、大容量注射剂  D1448西安海欣制药有限公司             大容量注射剂、冻干粉针剂             D1449西安万隆制药有限责任公司         大容量注射剂                         D1450    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                              二○○二年三月二十五日  ...

一、中药前处理和提取是中药生产的重要工序，也是保证中成药质量的关键环节。各中药生产企业在GMP改造过程中，应根据生产工艺要求，合理设置中药前处理和提取车间。