为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，落实习近平总书记关于扎实推进长三角一体化发展的重要讲话精神，以及国家药品监管局对加强药品监管能力建设的部署，2023年5月22日至26日，由上海市药品监督管理局主办、上海药品审评核查中心承办、中国医药工业研究总院协办的“2023年药品检查员药械组合产品之经皮给药制剂精品培训班”圆满举办。上海市药品监督管理局党组成员、药品安全总监黎桑、上海药品审评核查中心主任陈桂良、中国医药工业研究总院院长魏树源等出席开班动员和结业仪式。培训邀请来自科研院所、医院、企业的技术专家和监管系统同仁从不同视角授课，并得到了医药先进制造国家工程研究中心经皮递药技术团队的积极协助。来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（以下简称CFDI）、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）、以及沪、苏、浙、皖、赣“四省一市”的药品检查员骨干共40余人参训。开班动员仪式上，黎桑从着眼推动生物医药产业高质量发展、全面提升做好新时代药品监管工作的素质和能力，把握新时代药品检查工作新要求、切实增强做好药品检查工作责任感和紧迫感，永葆廉洁自律坚持警钟长鸣、塑造忠诚干净担当的检查员队伍等三个方面对参训人员提出了希望和要求，并着重强调了要不折不扣贯彻落实党中央关于药品监管“四个最严”要求。结业仪式上，来自CFDI、药品长三角分中心、江苏和上海药审中心的4名学员代表分别作了培训感想交流。参训学员们纷纷感到，本次培训主题选题新颖，紧跟国家药监局思路、聚焦行业发展趋势，课程和实训内容丰富，实践性、层次性、递进性、节奏感强，分组讨论深入、师资力量阵容强大，学员们普遍参与热情高且学有所获、学有所得，达到了积累知识、提高能力、扩展眼界、交流经验的培训效果，为推进长三角一体化监管、整合优化检查资源、统一审评检查尺度、促进区域职业化专业化药品检查员队伍能力建设和监管水平提升作出了积极探索和有效实践。（上海药品审评核查中心供稿） ...

深入开展主题教育，6月20日下午核查中心党委与国家局药品监管司党支部开展联学联建活动。药品监管司、核查中心党组织负责同志及46名党员干部代表前往中共北京市委党校全面从严治党党性教育基地进行参观学习。进入口字楼内的党性教育基地，大家跟随着讲解员，以历史为脉络，参观了8个专题和29个教学点。通过“虚拟技术”身临其境，聆听党的创始人之一李大钊同志与青年学生“跨越时空的对话”；观看了江姐和狱友们在监狱里绣红旗的视频片段；学习了杨为民、丁秀兰、黄旭华等优秀共产党员的先进事迹，一代代共产人的感人事迹让大家深深地体会到“平常时候看得出来，关键时刻站得出来，危急时刻豁得出来”的共产党员本色。通过一条长长的走廊，我们来到满目“铁窗”之地，在“没有如果”的大钟面前，落马官员忏悔的真实声音、腐败分子身败名裂的惨痛案例，令人扼腕叹息。这些震撼的画面、场景，拷问着每一名共产党员的党性，警示着每一个人都要汲取教训，守住本心和底线。参观活动的最后，在肃穆的宣誓大厅，核查中心党委书记王小刚带领全体党员面向党旗庄严宣誓，重温入党时的庄严承诺。这次联学联建，不仅是一次参观学习活动，还是一次特别的主题党课，更是一次震撼心灵、提升党性的精神锤炼历程。回顾历史心怀敬畏，面对现实责任重大，大家纷纷表示，要更加积极投身主题教育之中，努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效，切实用党的创新理论指导药品监管、检查工作，进一步奋发作为、破解难题、推动发展，以真干实干建新功。  ...

为深入开展主题教育，6月20日下午核查中心党委与国家局药品监管司党支部开展联学联建活动。药品监管司、核查中心党组织负责同志及46名党员干部代表前往中共北京市委党校全面从严治党党性教育基地进行参观学习。进入口字楼内的党性教育基地，大家跟随着讲解员，以历史为脉络，参观了8个专题和29个教学点。通过“虚拟技术”身临其境，聆听党的创始人之一李大钊同志与青年学生“跨越时空的对话”；观看了江姐和狱友们在监狱里绣红旗的视频片段；学习了杨为民、丁秀兰、黄旭华等优秀共产党员的先进事迹，一代代共产人的感人事迹让大家深深地体会到“平常时候看得出来，关键时刻站得出来，危急时刻豁得出来”的共产党员本色。通过一条长长的走廊，我们来到满目“铁窗”之地，在“没有如果”的大钟面前，落马官员忏悔的真实声音、腐败分子身败名裂的惨痛案例，令人扼腕叹息。这些震撼的画面、场景，拷问着每一名共产党员的党性，警示着每一个人都要汲取教训，守住本心和底线。参观活动的最后，在肃穆的宣誓大厅，核查中心党委书记王小刚带领全体党员面向党旗庄严宣誓，重温入党时的庄严承诺。这次联学联建，不仅是一次参观学习活动，还是一次特别的主题党课，更是一次震撼心灵、提升党性的精神锤炼历程。回顾历史心怀敬畏，面对现实责任重大，大家纷纷表示，要更加积极投身主题教育之中，努力在以学铸魂、以学增智、以学正风、以学促干方面取得实实在在的成效，切实用党的创新理论指导药品监管、检查工作，进一步奋发作为、破解难题、推动发展，以真干实干建新功。...

近期，国家药监局组织对云南菊开生物科技有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求云南省药品监督管理局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。云南省药品监督管理局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。　　特此通告。　　附件：云南菊开生物科技有限公司飞行检查结果.docx   国家药监局　　2023年6月16日  ...

近期，国家药监局组织对广州御艾化妆品有限公司等2家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。上述企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求广东省药品监督管理局对企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件：1.广州御艾化妆品有限公司飞行检查结果.docx　　　2.广州市麦谷生物科技有限公司飞行检查结果.docx　　　　　　国家药监局　　2023年6月1日...

为进一步强化全员保密意识，提高保密工作水平，做好新形势下保密工作，5月18日下午，省检查中心组织开展保密知识及网络安全专题学习会，省中心人员在主会场集中学习，各分中心人员在驻地通过视频系统同步参加。会上，全体人员学习了《中华人民共和国保守国家秘密法》、《陕西省药品监督管理局2023年保密工作要点》，从国家法律法规等层面对保密工作的重要性和关键性有了更深的理解和认识。随后，共同观看学习了《镜鉴》、《莫让微信成“危信”》等保密警示教育片，以失泄密典型案例为镜鉴，对网络社交媒体信息传播保持警戒之心。会议强调，保密工作事关党和国家的安全和利益，保守国家秘密就是保守国家安全。一要提高政治站位，要本着对党负责、对单位负责、对工作负责的态度，把保密工作置于首要位置来抓；二要加强保密学习，学习《保密法》《保密法实施条例》等有关法律法规，强化保密意识；三要强化保密管理，对涉密文件的收发、传阅做到登记明确、手续清楚，对U盘等存储介质交叉互用、内网电脑违规外联、微信工作群管理等方面进行自查，着力消除保密工作安全隐患。通过专题学习，中心全体干部职工充分认识到了保密工作的重要性，填补了知识盲区，强化了保密意识。大家纷纷表示，在以后的工作中要严格执行保密要求和规定，增强责任意识，落实保密措施，坚决守住保密工作安全底线。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）...

为推动《甘肃省药品检查员资格考试办法（试行）》落地见效，近日，甘肃省药品监督管理局审核查验中心举办了甘肃省药品检查员资格考试专家论证及工作推进会。会议由审核查验中心主任主持，省人社厅、省药监局、省人力资源考试中心、全省药品监管系统的专家领导出席了会议。与会专家领导一致认为，检查员资格考试是一项严谨的系统工程，涉及了拟定考试科目、制定考试大纲、试卷命题、报名、资格审核、考试实施、阅卷、成绩公布、证书发放、职称评审等一系列工作。甘肃省作为全国率先实施药品检查员资格考试的省份，要聚焦甘肃省产业发展实际，将检查员队伍建设，将检查能力、工作绩效、创新成果、解决实际问题能力等作为考试评价的核心内容，在实践中不断探索完善。会议指出，目前拟定的甘肃省药品检查员资格考试大纲和甘肃省药品检查员职称评价条件分类合理、设置科学、内容全面，基本符合甘肃省实际，但还需要从五个方面进行完善：一是拓展考试范围。增加网络销售、智慧监管、特殊药品等方面的内容；二是有效区分能力水平。完善专业知识内容，并对中高级检查员是否加入风险处置能力进一步论证；三是突出实战能力。结合甘肃省产业发展进一步优化案例分析，按照一定比例预设高、中、低风险；四是坚持政策导向。把国家和甘肃省促进医药产业发展的政策性文件列入考试内容；五是优化评审条件。在不低于甘肃省大工程类评价条件的基础上，精准设置药品检查相关业绩条件。通过严格的考试将药品检查员资格准入和职称评价进行有效衔接，在全国药品检查机构中属于首创，是甘肃省落实贯彻落实党中央国务院决策部署，建设高水平职业化专业化药品检查员队伍的重要举措和积极探索。下一步，审核查验中心将在省人社厅、省药监局的指导下进一步做实做细相关工作，尽快推动资格考试落地实施，为加快建设职业化专业化药品检查员队伍贡献力量，助力甘肃省医药产业高质量发展。（甘肃省药品监督管理局审核查验中心供稿）...

近日，为助力甘肃生物医药产业健康快速发展，培养生物制品检查急需紧缺人才，甘肃省药品监督管理局审核查验中心务实笃行提能力，多方位、多形式聚集疫苗生物制品风险排查和能力提升，选派16名疫苗检查骨干赴成都开展疫苗生物制品检查员实训，同时邀请吉林省疫苗检查中心专家带领我省检查员赴省内3家疫苗生物制品生产企业开展跨区域互查和实训。 本次互查和实训是以国家级疫苗检查员为带教导师，结合“师带徒”培训机制，通过“理论培训+实战培训+闭卷考试+考核评价”方式，分别在成都、兰州等地的疫苗生物制品生产企业开展。立足解决生物制品日常检查、符合性检查、驻厂检查的难点和焦点问题，内容涵盖了除菌过滤风险管理、偏差潜在的影响、工艺验证、无菌控制、工艺控制、原料血浆质量控制、验证管理等过程，实用性和针对性极强。通过此次互查实训，有效提升了甘肃省疫苗生物制品检查员发现风险和排查风险的能力，初步打造了跨省域药品检查人才培养平台，为持续培养、储备适应甘肃省生物医药产业发展需要的职业化专业化药品检查人才队伍夯实了基础。（甘肃省药品监督管理局审核查验中心供稿）...

每年的5月25日是国际爱肤日，今年的主题是“安全用妆，共治共享”。为进一步加强化妆品监管相关法规宣贯，持续提升公众对化妆品安全和合理使用的认知水平，5月25日，由河北省药品监督管理局主办，河北省药品职业化检查员总队承办的“安全用妆，共治共享”化妆品科普宣传进社区活动成功举办，本次活动得到了河北省药师协会、玉成社区居委会的大力支持。河北省药品职业化检查员总队作为第二批国家药监局药品法治宣传教育基地培育单位，牢固树立以人民为中心的执法理念和普法导向，坚持服务发展大局，以加强药品（医疗器械、化妆品）研制、生产、经营、使用单位主体责任意识和尊法守法意识，有效提升社会公众对“两品一械”监管法律法规的知晓度为重点，持续强化监管相对人、人民群众法治意识，不断推进药品法治宣传教育走深走实。本次活动，主要以《化妆品监督管理条例》《化妆品标签管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品网络经营监督管理办法》《牙膏监督管理办法》等化妆品监管相关法规进行宣贯，广泛普及化妆品基本知识、儿童化妆品标识“小金盾”、化妆品标签管理标准、网络经营化妆品行为以及牙膏的分类与功效等法律法规、化妆品安全和合理使用知识，引导社会公众不断提升安全用妆，理性消费意识。活动期间，河北省药品职业化检查员总队党员志愿者积极服务群众，发放宣传资料，提供技术咨询，免费测量血压血糖。同时，通过国家药品监督管理局“化妆品监管”APP、河北省药品监督管理局“药安食美”微信公众号向广大民众介绍化妆品注册备案信息查询、合理用药知识、医疗器械的分类等相关内容。此次共有两百余人参与活动，累计发放各种药品、化妆品科普宣传品千余册（件），并接受百余人咨询，为其现场答疑，了解具体相关信息。下一步，河北省药品职业化检查员总队将充分发挥“一场馆八站点百家法治药房千人普法团队”宣传主阵地作用，积极承担药品法治宣传社会责任，不断创新普法宣传方式方法，坚持三个面向做到三个结合，紧紧围绕“面向监管人员、面向行政相对人、面向社会公众”，做到“检查与普法相结合、普法与警示教育相结合、警示教育与技术帮扶相结合”，切实把药品法治宣传教育与药品检查工作深度融合，进一步提升检查员队伍法治素质，不断增强企业、社会公众尊法学法守法用法意识，扎实推进社会共治共享。（河北省药品职业化检查员总队供稿）   ...

2023年5月19日，北京市药品审评检查中心组织2023年度第一期药品GMP检查员培训，全市200余名药品GMP检查员参加了培训。市药监局生产处副处长张凤梅为培训进行了开班动员,从药品生产领域监督检查工作出发，对本次参训人员提出要求。此次培训邀请了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心资深检查员和知名制药企业重大研究项目负责人担任培训讲师，从中药检查、化药检查、MAH管理要求及实践、细胞治疗产品、特殊品种共线生产应当考虑的因素等几个方面进行了专业知识讲授和经验分享交流。理论课程后将安排参训人员分四期开展现场检查实训。本次培训内容生动、案例详实，注重理论与实践相结合，助力GMP检查员学先进、补短板、查漏项、促提升，全面提高GMP检查队伍的业务素质和检查水平，为进一步提高药品生产监管质量打下坚实的基础。（北京市药品审评检查中心供稿）   ...