为贯彻落实国家“八五普法”要求，大力宣传普及医疗器械临床试验监管法律法规，提升临床试验相关主体的遵法守法意识，推进河北省药品法治宣传教育基地建设工作。2月11日，河北省药品职业化检查员总队联合省药学会、河北医科大学第三医院共同开展了“临床试验诚信合规，药械上市安全有效”法治宣传活动。临床试验机构、申办方和第三方服务机构代表共计40余人参加活动，河北省药学会、河北医科大学第三医院、河北省药监局药品注册处、医疗器械注册处相关领导应邀出席活动。 总队长李永辉介绍了职业化专业化药品检查员队伍建设和药品法治宣传教育基地培育情况，并从加强机构建设、坚持诚信试验、严格伦理审查、学法守法用法、规范备案管理等五个方面向全省临床试验机构发出倡议。 河北省药监局医疗器械注册管理处负责人李永妍通报了近两年省局对医疗器械临床试验的监督检查情况，并就加强GCP检查员队伍建设；加强临床试验质量体系管理，保证数据真实可靠新举措；加强已备案临床试验机构监管和抽查；探索对临床试验机构实施分级分类管理方法，提升监管效能等方面政策进行解读。 在活动现场，李永辉向河北医科大学第三医院颁发“河北省药品法治宣传站”牌匾；河北省内医疗器械临床试验机构、申办方和第三方服务机构代表签署了“诚信规范开展临床试验承诺书”并在倡议展板上签名。 与会各方代表参观了河北省三院临床试验机构现场、GCP药房等场所，并就加强临床试验机构人员培训、预试验管理、体外诊断试剂临床试验如何开展伦理审查及知情同意、临床试验核查要点、如何提升临床试验质量、促进河北省机构承担更多试验项目展开座谈。 河北省药品职业化检查员总队同步在医院大厅开展现场普法宣传。现场通过设置咨询台、展板、现场讲解临床试验法规及发放宣传册等多种形式，开展临床试验法规宣传活动。（河北省药品职业化检查员总队供稿）  ...

2月6日至7日，北京市药品审评检查中心接受方圆标志认证集团有限公司对中心质量管理体系认证现场检查,最终以零缺陷顺利通过认证审核。为贯彻落实国家药监局和市药监局相关工作要求，持续强化药品质量安全监管，中心自2021年底成立以来,周密部署,有序推进质量管理体系文件建修、内审、管理评审等工作。此次认证审核委托具有认证资质的机构，对中心的质量管理体系运行情况进行评估，以促进药品审评检查工作流程更加合理，文件制定更加清晰规范，实现持续改进的目标。   顺利通过质量管理体系认证审核,是对中心质量管理体系工作的肯定。中心将继续以体系为依托,努力推进药品审评检查工作规范有序开展，不断提升工作效能和服务水平，更大程度保障首都人民群众用药安全。（北京市药品审评检查中心供稿）...

2月8日下午，福建省药监局党组成员、副局长张文春赴省药品审核查验中心进行工作调研，省局机关党委（人事处）处长包有存陪同调研。会上，省核查中心负责人就2022年中心工作开展情况、职业化专业化检查员队伍建设情况及2023年工作思路进行了汇报，并对工作上存在的困难与省局领导进行了交流。 张文春对省核查中心一年来的工作给予了充分肯定，并对今后工作提了四点希望：一是队伍建设要“杆杆的”，要充分发挥主观能动性，全面提高队伍的政治素质、业务水平和工作能力，努力打造“全国一流”的职业化专业化队伍。二是工作业绩要“棒棒的”，要聚焦最为关键的检查环节，全面优化制度和流程，推动提高效率、提升效能、提增效益。三是人才培养要“多多的”，要抓住主要攻坚方向，多渠道扩充、培养国家级乃至国际级的高层次检查人才。四是廉政建设要“清清的”，要加强队伍廉政教育，提升检查员自律、自警意识，树牢底线、红线意识。（福建省药品审核查验中心供稿）...

2023年3月1日上午，核查中心召开2022年度总结表彰大会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席大会并讲话。核查中心领导班子成员、全体干部职工参加会议。   会议回顾总结了核查中心2022年主要工作完成情况。2022年，在国家局党组的坚强领导下，中心全体干部职工坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全监管的重要指示批示精神，以“四个最严”为根本导向，保安全守底线、促发展追高线，以高度的使命感和责任感积极投身于药品检查核查事业，统筹推进疫情防控和检查核查工作，持续加强制度建设和队伍建设，积极开展国际交流与合作，推动全面从严治党向纵深发展，较好地完成了各项任务，涌现出一批优秀个人和先进代表。会上，为表彰先进、激励干劲，向先进个人及爱岗敬业标兵、检查标兵颁发了荣誉证书，并请3名代表进行了事迹宣讲。   黄果指出，2022年核查中心在各种不利情况的影响下，能够积极思考、主动作为，取得突出成绩，体现了攻坚克难的能力和过硬的工作作风。黄果强调，2023年，是贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是实施“十四五”规划承前启后的关键一年，是为全面建设社会主义现代化国家奠定基础的重要一年。要深入学习贯彻党的二十大精神，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，按照局党组确定的“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹发展和安全，不断提升药品检查的质量和效率。核查中心要“守好一条线（药品安全底线）、提高两种认识（政治机关的认识、统筹全国药品检查的认识）、落实三项检查（新冠疫苗药品检查、疫苗血液制品巡查、注册现场核查）、强化四个建设（机构和质量体系建设、职业化检查员队伍建设、检查标准建设、党风廉政建设）”，树立药品检查工作权威，为保障人民群众用药安全有效再创佳绩、再立新功！...

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月６日

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月６日

为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月６日　　　　　 

为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：吸入制剂现场检查指南.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月6日

 为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：吸入制剂现场检查指南.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月6日

为进一步指导吸入制剂现场检查工作，帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量，核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。经国家药品监督管理局同意，现予发布。特此通告。附件：吸入制剂现场检查指南.pdf国家药监局核查中心　　　　2023年3月6日