在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，标示为委托方上海资医堂生物科技有限公司、受托方广东轩源生物技术有限公司生产的倩芙祛痘平衡喷雾（男士专用）等8批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东省药品监督管理部门对上述8批次不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。　　附件：8批次检出禁用原料的化妆品信息.doc　　国家药监局　　　　2022年2月21日...

规范化妆品不良反应监测工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》，现予公布，自2022年10月1日起施行。特此公告。　　附件：化妆品不良反应监测管理办法.docx　　国家药监局　　　　2022年2月15日

规范化妆品不良反应监测工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品不良反应监测管理办法》，现予公布，自2022年10月1日起施行。特此公告。　　附件：化妆品不良反应监测管理办法.docx　　国家药监局　　　　2022年2月15日

在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验，标示为生产企业德国万事乐德公司、中国总经销北京隆盛泰健康科技股份有限公司的哈罗闪婴儿柔护润肤霜等50批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述50批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。　　附件：50批次不符合规定化妆品信息.xlsx国家药监局　　　　 2022年2月15日...

为满足药品检查员获取药品审评审批、核查、检验、变更、不良反应监测等监管信息需求，支持开展基于风险的药品检查工作，在国家局信息中心的大力支持下，核查中心于2022年2月16日举办药品品种档案管理系统应用培训。信息中心大数据管理处陆颖处长带领赵亮、张波常老师，全面介绍了国家药品监督管理局药品品种档案管理系统的建设背景、系统功能、数据内容，以及系统账号申请流程，通过系统演示，详细讲解了系统应用方法，并解答了系统使用相关问题。药品品种档案管理系统由国家局统一建设，系统收集范围包括药品审评审批、注册核查、注册检验、药品质量标准、核准药品说明书、上市后变更许可和备案，关联药品生产许可、上市后不良反应监测等信息。截至2022年1月，药品品种档案管理系统已汇集了相关信息约1200万条，可为药品检查工作提供有力的数据支持。核查中心以及通过视频直播同步收看的药品长三角分中心、药品大湾区分中心和24家省级药品检查机构，总计600余人参加了培训。...

2月7日，虎年春节收假第一天，陕西省药品和疫苗检查中心咸阳分中心为期一周的主题为“夯实基础、提升能力”的春训活动拉开了帷幕。按照《陕西省药品和疫苗检查中心咸阳分中心2022年度培训工作计划》安排，本次活动旨在通过培训，确保全体检查员节后收心归位，凝神聚力，迅速进入工作状态，在认真扎实开展学习培训，切实提升个人能力与水平的同时，进一步理清思路，明确任务，科学谋划2022年度的工作和学习，推进分中心各项工作开局良好。具体要求：一是提高站位，不断强化综合素质。认清当前药品检查工作面临的新形势、新任务、新要求，时刻把牢政治方向，强化廉政风险意识，练就过硬本领，适应新时期药品检查工作需要。二是立足实践，切实提高监管能力。对标国家局、省局对专职检查员的职能定位和要求，高起点、高标准、高质量推进检查员能力提升，通过不断学习，快速提升监管能力。三是教学相长，夯实业务工作基础。全体检查员参与培训学习，每个人既是培训讲师、又是培训学员，相互交流，共同提升，提高分中心的整体检查水平。此次春训活动共7天，上午开展廉政教育和党史学习活动，下午进行专业知识培训授课，共28个学时，培训内容涵盖党风廉政、党史学习教育、药品、医疗器械、化妆品生产、药品流通相关法律法规和专业知识等方面。（陕西省药品和疫苗检查中心供稿）...

根据《中华人民共和国政府信息公开条例》有关规定，结合2021年度国家药品监督管理局食品药品审核查验中心信息公开实际，编制本年度报告。报告内容包括概况、网上办事服务平台、制度建设、重点领域信息公开、网站和新媒体平台建设、咨询投诉情况、问题和改进等方面。本报告所列数据的统计期限自2021年1月1日至2021年12月31日止。

2022年1月25日上午，核查中心召开了2021年度总结表彰暨党史学习教育总结大会。中心领导班子、全体干部职工通过线上线下两种方式参加了会议。会上，党委副书记李见明代表党委回顾总结了核查中心党史学习教育开展情况及取得的成效，梳理了好的经验做法，并对下一步持续推进党史学习教育成果巩固拓展明确了目标要求。同时，会议对2021年度核查中心工作进行了全面总结，并对2022年工作进行了总体部署。为奖励先进，弘扬正气，激励广大干部职工勠力同心、锐意进取，中心对20名2021年度优秀个人、8名单项嘉奖人员及党史教育知识测试表现优异人员进行了表彰。4名职工代表在接受表彰后作了典型发言，展现了检查员为药品检查核查事业全情投入的敬业态度和勤奋无私的奉献精神，提振了信心，鼓舞了干劲。会议传达了全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，并结合核查中心工作实际指出：2021年，面对新形势、新定位、新任务、新要求，中心坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以“四个最严”为根本导向，在国家局党组的坚强领导下，全面推进从严治党，统筹推进疫情防控和检查核查工作，持续加强制度建设和队伍建设，积极助力定点帮扶和乡村振兴，用汗水浇灌收获，以实干笃定前行，较好地完成了各项任务。2022年，核查中心要继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，以贯彻落实习近平总书记关于药品监管重要指示批示精神为重点，深入加强质量管理体系和职业化专业化检查员队伍建设，进一步提高药品检查核查的科学化、法治化、国际化、现代化水平，保障药品检查核查事业高质量发展，以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开！   ...

坚持党建引领，积极推进《上海市药品安全和高质量发展“十四五”规划》实施，促进生物医药产业高质量发展，2021年1月18日，上海药品审评核查中心（以下简称中心）与复旦大学药学院（以下简称药学院）举行了监管科学研究交流会暨教学实习基地挂牌仪式。会议由中心党总支书记、主任陈桂良主持，药学院党委书记王建新发表了热情洋溢的讲话。市药品监督管理局政策法规处二级调研员林峰、干部人事处一级主任科员胡迪出席会议。进过深入而广泛的交流，中心与药学院达成以下共识：将立足新时代新阶段，积极推进药品监管科学研究，一是把握监管规律，聚焦新工具、新标准和新方法创新，努力为药品全生命周期监管提供强有力的支持。二是跟踪国际前沿，以全球视野推动监管科学发展。坚持国际视野，以开放、合作、共赢的姿态，与国际社会同行开展广泛而深入的交流合作，探索学科体系建设，共同促进药品监管科学进步。三是坚持注重实效，以智慧凝聚助力监管科学发展。以药品监管科学研究基地、国家药监局重点实验室申请为抓手，积极思考考核评价体系构建，积极投入药品监管科学研究。中心班子成员董正龙、创新与监管科学发展部负责人张景辰、学术委员会秘书梅妮、复旦大学药学院院长李聪、副院长张雪梅、实习基地联络人施军等参加会议。（上海药品审评核查中心供稿） ...

国家药品监督管理局近期通过远程检查的形式对JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（英文名称：FatEmulsion,AminoAcids（17）andGlucose（11%）Injection；注册证号：国药准字HJ20210023；生产地址：28,Hanjin1-gil,Songak-eup,Dangjin-si,Chungcheongnam-do,Korea）开展药品生产环节检查。经查，该企业未建立药品质量控制实验室，在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷；在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用JWLIFESCIENCECORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液。各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放上述产品的进口通关单。特此公告。　　国家药监局　　　　 2022年1月27日...