由全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会主办的以“自动、智能、未来”为主题的“‘创之声’第三届中国实验医学大会（CEMC）”于2018年3月15日-19日在重庆举行。来自机关、行业协会、企业、学界、WHO等百余家单位参加了此次会议，参会代表包括实验医学专业委员会全体委员、专家委员会委员，从事科研管理、检验医学、病理、输血、核医学、临床药学、食品药品检验、出入境检验检疫、公共卫生检测、各类临床实验室、中心实验室以及从事体外诊断产品研发人员及相关在读专业研究生等上千名代表。会上，众多国际、国内行业著名专家学者围绕大会主题就实验医学未来发展方向、智能化实验室建设、国际前沿技术、最新科研成果等方面做了演讲和讨论。

大会秘书处邀请了上海药品审评核查中心（以下简称上海中心）领导和相关部门参加了本届大会，参加药械质量监管论坛并做专家报告。上海中心张景辰博士作为联合支持人主持了本次大会药械监管论坛。重庆市药品技术审评认证中心领导和专家也参加了论坛讨论。

在大会药械监管论坛上，上海中心生物组王冲博士做了题为“CAR-T免疫细胞治疗产品全链条监管的思路探讨”的报告。报告分为CART免疫细胞技术产品的特点及产业现状、CAR-T免疫细胞技术产品全链条监管的思路探讨、挑战与展望三个部分。报告介绍了CAR-T免疫细胞技术的行业背景，上海相关产业和监管服务的情况，企业的研发申报情况，分享了我中心相关审查和沟通交流的一些案例，从政策维度、产品维度和企业机构维度探讨了CAR-T全链条监管的思路，并结合个性化治疗产品和新技术对监管带来的挑战，在前期规范指导和加快推进新药上市进程方面提出了展望。

曹萌博士做了题为“新时代下药品监管模式的探讨与实践”的报告，包括目前的药品监管模式、新时代药品监管的形势、新的药品监管模式的探讨、欧美国家药品监管模式简介、生物药新的监管模式的初步实践五个部分内容。报告结合国内外相关情况讨论了当前生物医药及其监管模式发展的现状及挑战，介绍了我中心在新监管模式探索方面的一些思路，并分享了单克隆抗体类药物新监管模式初步实践的情况。

会上，与会代表与我中心专家就生物医药领域关注的问题进行了互动交流，讨论气氛热烈、卓有成效。在今后的工作中，上海药品审评核查中心将继续积极参与或举办有影响力的专家交流讨论会议，进一步服务药品监管事业的发展，推动药品审评审批制度改革工作。（上海药品审评核查中心供稿）