青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心课题顺利通过验收鉴定
发布时间:2018-04-17
2018年4月12日,由省局审评中心承担的 “藏药生产企业质量风险防控体系研究与建设”课题,顺利通过青海省食品药品监督管理局组织的项目验收及青海省科技厅组织的成果鉴定。
专家委员会通过听取汇报,审查有关资料,经质询答疑讨论后,一致认为,该课题通过对藏药生产企业质量风险防控体系进行研究,建立了检查工作相关管理制度、检查程序,通过了ISO 9001:2015《质量管理体系-要求》认证;通过各类培训,并建立藏药生产GMP实训基地,不断提高了检查员的业务能力;带动藏药生产企业人员不断提高药品GMP管理意识,并掌握药品质量风险管理的基本要求、方法及程序,使药品安全风险防控工作能得到实质性进展,达到了为药品监管工作提供有力技术支撑,为藏药生产企业保驾护航的目的。经专家委员会评价,研究成果达到国内领先水平。 (青海省食品药品监督管理局食品药品审评中心供稿)