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黑龙江省食品药品审核查验中心召开第3期职工大讲堂
发布时间:2018-04-19

4月13日,黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了第3期“职工大讲堂”学习活动。


课前,中心主任张魁鹏同志代表领导班子强调了三点要求:一是提高站位,深刻认识学习的重要意义。加强学习是落实十九大精神的必然要求,是龙江振兴发展的迫切需要,更是我们技术支撑部门的永恒主题。注重培养专业能力、专业精神,增强干部队伍适应新时代中国特色社会主义发展要求,是十九大报告明确提出建设高素质专业化干部队伍的要求。作为食品药品监管重要战略技术支撑部门,我们的专业能力、精细化工作态度离党和政府对我们的要求、离人民群众的热切期盼、离艰巨复杂的监管需要还有相当的差距,所以我们要切实增强能力不足本领恐慌的急迫感和危机感,深刻认识加强学习不断提升能力对我们履行好职责至关重要意义。二是脚踏实地,始终端正学习态度。中心核心业务工作是技术审评、体系认证、跟踪检查和风险预警,通过技术审评把好产品注册关,通过体系认证把好生产经营许可关,通过跟踪检查把好事中事后监督关,通过大数据分析把好系统性区域性风险预警关。以中心成员为骨干,积极推进审核查验和风险预警两大平台建设,大力实施服务再创新、能力再提升、廉政再强化三大工程,着力构建为食品药品监管工作大局服务、食品药品产业发展服务、优化营商环境服务的具有战略性技术支撑作用的大中心格局。要履职尽责、成为行家里手,就要端正学习态度,下一番真功夫、苦功夫、实功夫,善于向书本学、向他人学、向实践学,不仅要知其然,更要知其所以然。三是严肃认真,切实遵守学习纪律。通过建立学习日制度和开展“职工大讲堂”活动,鼓励引导甚至倒逼每一位同志不断学习。我们既要认真学习政治理论知识,提高政治站位,树立全心全意为人民服务的正确导向,解决高素质问题;又要学习岗位业务知识,提高业务本领,坚持干什么学什么、缺什么补什么的原则,解决专业化的问题。“职工大讲堂”不仅提高了全体人员的业务能力,而且锻炼了讲者的语言表达能力、提升了其知识的系统性和完整性。因此,我们每位职工都要讲,每位职工都要听,大家严格遵守。


课上,审验三科科长李素梅同志以《药品数据可靠性检查》为题、以中英文对照的方式,详细讲述了数据可靠性介绍及其GMP的要求、药品数据管理规范的发展、计算机系统验证及其与数据可靠性的关系;重点讲解了纸质数据与电子数据的五个基本特性——可溯源、清晰、同步、原始和准确;并结合自身检查经历,分析了数据可靠性的检查要点、总结了企业针对数据可靠性可能存在的风险因素、列举了具有代表性的缺陷项目。


课下,部分同志与讲者针对数据可靠性相关知识、现场检查技巧等进行了交流和探讨。


今后,中心将持续开展业务能力培训,不断提高检查员队伍综合素质,不断提升技术支撑能力,不断增强为龙江食药发展贡献力量的本领。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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