2018年4月20日，省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年度第四期“职工大讲堂”培训学习。

中心审验四科秦晶同志以《冷藏车验证管理》为题，从冷链药品概念、冷藏车基本要求、法规规范对冷藏车验证要求等三个方面介绍了冷链药品的分类依据、储存和运输要求等，讲述了冷藏车的基本构造、工作原理、核心特征、冷链药品装载运输基本要求；重点阐述了《药品经营质量管理规范》及其附录对冷藏车温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作使用规程的相关规定等；解读了冷藏车验证相关条款内容、验证方案的制定和验证文件的收集保管；并结合自身检查经历，详细叙述了冷藏车验证项目和验证关键要素、现场检查要点和检查技巧、企业潜在风险因素等。

通过举办该期“职工大讲堂”，广大职工了解了冷链药品的特性、冷藏车的验证原理、药品流通企业内部分工和职责、药品GSP 现场检查关注重点等，为全体职工进一步掌握《药品经营质量管理规范》及其附录内容提供了学习机会，为针对冷藏车验证实施现场检查指明了方向，为指导企业降低药品流通环节风险提供了技术支持。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）