按照“四个最严”和“四有两责”的总体要求，根据自治区食品药品监督管理局2018年药品生产监管工作要点，中心启动2018年第一批药品生产企业品种精准跟踪检查，并于4月8日在中心召开检查组出发前碰头会和廉政纪律宣贯。自治区局药品生产处领导、中心药品生产查验科人员及检查员共9人参加。

碰头会上，自治区局药品生产监管处阮斌稽查专员到会向检查组布署2018年精准跟踪检查的工作要求，集中讲解检查要点和注意事项，以提高检查工作的针对性、有效性；中心药品生产查验科对检查报告的撰写要求进行说明，并强调了检查工作纪律和廉政要求。随后，各检查组组长通过抽签的方式确定了检查分组，中心现场根据分组情况制定精准跟踪检查方案。会议期间，与会者充分发表意见，讨论热烈，逐步统一了对跟踪检查新模式的认识。会后，各检查组直接奔赴现场开展检查。检查前碰头会的召开使检查组在检查过程中有的放矢，提高检查效率和发现问题的机率，有效的防范区域性、系统性风险的发生。

今年的跟踪检查工作与往年不同，重点突出了跟踪检查是以明确药品品种为主线，辐射企业质量管理体系和GMP关键系统，重点检查企业的合法合规及质量保证情况。检查方案中精准检查的品种筛选则是自治区局以近年药品监管系统对现场检查、监督（评价性）抽验、监测评价、投诉举报、企业信用等级评定中发现潜在风险的品种，以及高风险品种、区内重要品种为依据，共涉及区内43家药品生产企业，形成2018年全区药品生产跟踪检查企业库，由自治区局药品生产按照“双随机”的原则每月抽取一定的检查企业名单发至中心，中心按照“双随机”的原则抽取检查员，按照药品飞行检查的工作模式开展，推行“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的突击检查（飞行检查）工作模式进行检查。同时，为加强审评查验廉政风险防控，中心采取新举措，在检查前一天通过手机短信将廉政信息发送至每位检查员，并在检查组进驻企业检查当天向受检企业关键人员发送廉政温馨提示，强调检查工作纪律，告知违规后果，以期将廉政风险消除在萌芽状态。截止目前，中心共派出4个检查组共17人次，对6家企业进行精准跟踪检查。（广西食品药品审评查验中心供稿）