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湖北技术审评核查中心依托医疗器械“小课堂”面对面为企业答疑解惑
发布时间:2018-05-07

4月26日,由湖北省局技术审评核查中心和器械处主办的医疗器械“小课堂”在省局多功能会议室召开,省内20余家医疗器械生产企业应邀参加了本次会议。


会上,技术审评核查中心器械审评人员和企业面对面的交流,针对20余家企业提出的注册环节、后续生产环节遇到的40多个问题进行了专业、细致的讲解,切实回应了企业在政策法规、办理流程、分类界定、注册检验、生物学评价、临床评价等注册和生产环节的疑虑,主动为企业答疑解惑,解企业之所困,帮企业之所难。会后,企业代表均表示受益匪浅,并对技术审评核查中心器械审评人员专业耐心的讲解表示满意及感谢。


本次交流会不仅展现了中心器械专职审评人员的专业素养,更彰显了中心审评人员积极为企业服务的精神。同时,也搭建了一座审评人员与企业沟通的桥梁,为后续进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和办件效率奠定基础。 (湖北技术审评核查中心供稿)










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