河北中心开展计算机化系统模块诊断式检查专题研讨
发布时间:2018-05-11
为提高我省药品GMP计算机化系统及数据可靠性检查能力,我中心于5月7日在省级示范基地神威药业召开了计算机化系统模块数据可靠性诊断式检查研讨会议。
会议邀请了省内部分骨干检查员和计算机化系统方面的专家及神威药业质量管理人员参加,认证中心副主任段春改主持了会议。
会议依据数据管理规范征求意见稿,结合国际通用标准,讨论了计算机化系统管理要素及现场检查方法及要点,并进行了实操演练,对检查员数据可靠性检查能力提升有积极指导意义。(河北省食品药品审评认证中心供稿)