为落实围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训的要求，促进检查机构能力建设，持续提升检查人员业务水平和综合素质，核查中心于5月18日举办了2018年第4期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了药品审评中心生物制品药学部审评员陈庆华研究员，讲坛主题为“疫苗药学审评与生产现场检查”。

陈庆华研究员现任药品审评中心生物制品药学部审评员，主要从事疫苗审评，曾在国药中生生物技术研究院工作10年，参与甲流疫苗上市后评价、EV71灭活疫苗注册及临床研究等工作。

陈庆华老师介绍了生物制品的定义、疫苗的分类和发展、疫苗的工艺流程和质量控制要求，着重从原材料、工艺、质量研究等方面讲解了疫苗审评关注点，并结合审评案例详细讲解了疫苗工艺验证和可比性研究。陈老师的授课，让参会人员对疫苗的审评要点和技术要求有了深入了解，为疫苗的相关检查提供了参考。

药化注册司、药典委员会、核查中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国23家省级药品检查机构，总计350余人参加了培训。