核查中心举办2018 年医疗器械境外检查员行前教育培训
发布时间:2018-05-29
2018年5月28日至6月1日,核查中心在北京举办2018年医疗器械境外检查员行前教育培训。中心石磊副主任和原总局器械监管司生产监督处王昕处长出席开班仪式并讲话。参加2018年医疗器械境外检查的49名检查员接受培训。
石磊副主任首先对医疗器械境外检查工作取得的成绩和境外检查员能力进行充分肯定,同时对境外检查培训的课程进行介绍,对检查纪律要求进行强调。
王昕处长回顾了实施医疗器械境外检查3年的总体情况,对2018年医疗器械境外检查工作提出要求。原总局国合司王家威处长就境外检查的政策依据和外事制度進行了講解,特別强调了外事纪律,赵北海处长详细解读了外事“三防”工作。
本次培训课程紧紧围绕2018年医疗器械境外检查工作重点,突出以产品为中心,通过梳理2017年境外检查报告、交流境外检查经验、分组讨论2018年检查方案进一步完善境外检查前准备工作。确保2018年境外检查工作的顺利开展。