核查中心举办中美药品检查研讨会
发布时间:2018-05-31
2018年5月21日至22日,中美药品检查研讨会在北京成功举办。此次研讨会是中美双方在药品检查领域开展的首次深入交流。原总局国际合作司司长袁林、美国食品药品监督管理局监管事务办公室(ORA)助理局长艾琳默瑞森出席会议并致词。
中美双方围绕中美监管职责、检查员遵循的法规和指导文件、基于风险的检查方式、开展国际检查中遇到的挑战、观察检查情况等主题进行了深入交流,并就双方关注的焦点问题进行经验交换和开放性讨论。原总局国际合作司、药化监管司,原总局相关技术机构,各省药品检查机构的负责人和来自全国的90余名境外检查员参加了本次会议。美国FDA总部来自ORA及驻华办公室共14人参加了会议。原总局药品化妆品监司丁建华司长、孙京林副司长出席会议。原总局核查中心董江萍副主任主持了开幕式。
此次研讨会增加了对中美双方在药品检查领域工作的了解,增进了共识,为在药品检查领域开展更广泛、更深入的交流合作奠定了基础。