近日，为了充分做好国家总局医疗器械技术审评中心委托的《简易呼吸器注册技术审查指导原则》编写工作，福建省食品药品认证审评中心李宗主任带领审评二部课题组赴厦门生产企业开展调研工作。

调研期间，大家实地考察了厦门康勃医疗科技有限公司和厦门仁人医疗器械有限公司，现场听取了企业对简易呼吸器产品的介绍，参观了企业的注塑车间、装配车间、实验室，认真听取了企业的意见。随后李宗主任对简易呼吸器指导原则的编写工作提出了针对性的意见和建议，并鼓励审评二部的工作人员进一步开阔视野，更加细致地了解生产各环节与质量控制要求，为后续指导原则编写工作打下扎实的基础。

通过此次调研，指导原则编写课题组深入了解了简易呼吸器的研制、生产、临床使用等情况，并广泛征求了相关企业的意见建议,对指导原则编写工作起到了重要的作用，达到了调研工作的预期目的。（福建省食品药品认证审评中心供稿）