为落实围绕职业化检查员队伍建设开展技能大培训的要求，促进检查机构能力建设，持续提升检查人员业务水平和综合素质，核查中心于6月7日举办了2018年第5期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了国际合作项目GMP专家Robert Tribe博士，讲坛主题为“PIC/S对药品检查机构的要求”。

来自澳大利亚的Robert Tribe博士具有丰富的国际机构工作经验，曾担任澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的药品检查部门负责人多年，2000-2001年曾担任PIC/S（国际药品检查合作计划）前主席。

Robert全面介绍了PIC/S的发展历史、运作方式、GMP指南及检查员培训计划，讲解了PIC/S质量体系文件的历史和PIC/S对GMP检查机构质量体系的要求，并分享了TGA质量手册的设计。Robert结合自己的工作经验，以澳大利亚TGA的检查程序为例，详细讲述了PIC/S对药品检查工作的要求。Robert Tribe博士的讲座内容丰富详实，让参会人员对PIC/S组织及其对药品检查机构和检查工作的要求有了全面了解，为推进我国药品检查机构建设、全面提升检查能力提供了重要参考。

药化注册司、药化监管司、药典委员会、药品审评中心、核查中心、北京市药品认证管理中心以及通过视频系统同步收看的全国22家省级药品检查机构，总计380余人参加了培训。