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北京市药品认证管理中心举办药品GMP检查员培训
发布时间:2018-06-15

为做好2018年度北京市药品生产企业跟踪检查工作,按照北京市食品药品监督管理局《北京市药品生产经营质量管理规范检查员管理办法(试行)》有关要求,根据2018年药品生产监管工作要点和培训计划,北京市药品认证管理中心对北京市食品药品监督管理局聘任的在职药品GMP检查员进行了为期3天的继续教育培训。


本次培训内容涵盖了检查员工作纪律廉政准则要求、固体制剂生产工艺稳定性控制、中药材饮片鉴别炮制工艺控制到药物警戒、数据可靠性、无菌保障和培养基模拟灌装试验等专业模块。授课专家来自总局食品药品审核查验中心、总局药品评价中心、兄弟省中心、生产企业等单位不同的药品领域。通过本次培训,检查员普遍反映在药品全生命周期管理、分析评价工艺稳定性、风险识别与控制、检查方法等方面的能力得到了进一步提升,为后续的GMP监督和跟踪检查工作奠定坚实的基础。


培训期间还对2018年北京市生产企业跟踪检查重点内容及检查报告撰写要求进行了全面、详细的讲解。 (北京市药品认证管理中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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