6月6日，全省第二批药品GMP跟踪检查工作启动会在黑龙江省食品药品审核查验中心召开。中心副主任朱沂同志、中心纪检委员尹大志同志，以及随机抽调的来自10个市地的25名药品GMP检查员及中心有关同志参加了会议。

根据“双随机”原则，中心利用检查员选派系统随机选派检查员，从省局2018年度检查计划中随机抽取被检企业。按照不同制剂类型侧重点不同，中心制定了个性化的检查方案，并着重突出对质量管理体系各子系统的检查，以及数据可靠性和新颁布药品GMP附录执行情况的检查。

会上，朱沂同志对检查员一如既往支持药品检查、在百忙之中积极配合参与此次检查表示感谢；并简要介绍此次检查形式、检查注意事项等。尹大志同志就实施药品现场检查提出纪律要求：一是要坚持原则，切实增强服务意识，要求每一位检查员时刻牢记工作职责，不断增强责任意识，防止不作为、乱作为；二是严守纪律，守住廉洁自律底线，严格遵守党风廉政建设的有关要求，珍视和正确行使权力，守住廉政红线不放松。

审验三科科长李素梅同志就近年药品监管法规体系变化，新政策新法规导向，包括仿制药一致性评价、MAH制度、审评审批制度改革、药品管理及注册管理的修订、中国加入ICH成员国等药监重大事件，以及对我们工作的变化和影响等，与参会检查员进行了深入讨论和交流。结合本次跟踪检查方案解读，运用实例和中心风险预警平台舆情监测信息，对药品检查要点和方法进行了梳理，提示了重点关注区域，明确以问题为导向实施现场检查，并对报告撰写和缺陷项描述提出明确要求。

今后，中心将认真汲取各项检查经验，积极探索新方式、新方案、新模式下的药品GMP跟踪检查，为进一步提高服务意识、提升服务质量，更好地发挥技术支撑作用，打造优良的政商环境作出不懈努力。