为响应中办国办42号文《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》号召，宣传和贯彻国家药品监管一系列新规范、新要求和新程序，加快本市药品研发领域专业技术人员知识更新的速度，提高业务能力和水平，上海市医药专业技术人员继续教育基地和上海医药职工大学于2018年6月29日至7月7日举办了《国内外药品注册管理与风险控制》基层专业技术人才培训班。应主办方邀请，上海药品审评核查中心（以下简称“中心”）选派11名药品审评人员担任讲师，来自市内外100多名药品研发和监管人员参加了本次培训班。

培训班由上海医药职工大学培训中心主任袁炜主持，上海继续工程教育协会办公室主任丁贻麟出席开班仪式并讲话。培训班上各位讲师对我国药品注册审评政策和技术规范进行了详细解析，结合欧美药品注册与监管要求和ICH指导原则，列举实战案例进行分析与研讨，使学员们进一步熟悉了药品注册相关的法规政策，增强了对药品注册技术规范关键点的理解，提升了药品研发和注册申报的技术和管理能力。培训班最后以热烈的答疑交流收尾，中心副主任王方敏与培训讲师一起为学员们就实际工作中的困难答疑解惑，问题涉及药品注册申报、技术难题、原辅包关联审评、仿制药一致性评价等各个方面。现场气氛热烈，精彩不断。本次培训取得了较好效果，学员们普遍反映收获很大，对今后工作有很大的帮助。

本次培训作为中心服务上海医药产业发展的举措之一，使医药工程技术人员知识得到了更新，职业发展能力得到了提升，为今后合规高效开展药品注册工作奠定了基础。（上海药品审评核查中心供稿）

开班仪式

现场交流讨论环节