7月13日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年度第十二期“职工大讲堂”培训学习。

中心审验三科孙大威同志根据检查目的的不同，以《药品GMP现场检查介绍》为题，详细介绍了药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查、专项检查、飞行检查和不良反应事件调查等现场检查形式和特点，概述了各项检查的作用。着重讲述了现场检查前，检查员应熟悉的资料内容、首次会议交流内容和应了解的基本情况、检查清单的撰写等；讲述了现场检查方案关于检查员的分工情况、方案中要求重点检查项目和专项描述内容等；讲述了现场检查报告的撰写内容，列举了缺陷项目的描述要求；并结合几件影响较大的药害事件，阐述了我中心药品GMP现场检查方案对防止污染和交叉污染的防控措施。最后，他本人结合自身工作经历，分析了高频缺陷产生的原因、表达提出了发现缺陷问题能力的见解和心得、了现场检查建议。

药品GMP检查是药品生产企业实施药品生产质量管理规范的最核心环节，是一项专业性、技术性较强的工作，要求检查员必须具备一定的专业知识和丰富的实践经验。今后，中心将在省局的安排部署下，强化检查员能力提升，持续加大药品GMP检查力度；通过药品GMP检查，督促和指导企业落实药品GMP，并逐步促进我省药品GMP水平的提高。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）