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黑龙江省食品药品审核查验中心召开2018年第十四期“职工大讲堂”
发布时间:2018-08-06

7月27日,黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年度第十四期“职工大讲堂”培训学习。


中心审验四科韩颂同志首先根据专项检查要求,为大家简要介绍了企业名称变更、注册地址变更、企业负责人质量负责人变更、仓库地址(包括增减仓库)变更和经营范围变更应当重点检查内容和对应的条款。然后,逐条解析了药品GSP中总则、质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训等章节条款内容,并对重点条款进行了深入解读。最后,韩颂同志结合自身检查经历,列举了企业违法违规现象,分享了有效查处企业违法违规行为经验,提出了对违法违规企业处理意见,并通过分析专项检查高频缺陷项条款,指出了药品经营企业在人员与培训方面、组织机构与质量管理职责方面、质量管理体系文件方面存在的主要问题。


通过培训,全体同志加深了对药品GSP各项条款的理解和把握,推动了中心药品GSP检查员能力的提升,为落实省局药品流通领域专项整治工作目标和完善全省药品批发企业GSP工作奠定了基础。今后,中心将按照省局的统一部署,进一步强化检查员能力提升,强化药品GSP专项检查,为规范药品流通环节服务做出不懈努力。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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