加强省域合作,共谋检查之路,
重庆中心到河北省交流研讨无菌原料药认证检查工作
重庆中心到河北省交流研讨无菌原料药认证检查工作
发布时间:2018-09-03
为进一步加强无菌原料药GMP认证检查工作,探索、提高检查员能力与水平,8月28日,中心召开无菌原料药生产质量管理研讨会,会议邀请重庆市药品技术审评认证中心和河北省部分检查员及无菌原料药生产企业技术管理人员参加,就无菌原料药检查中无菌保证技术及模拟灌装实验等内容展开了讨论与交流,会后到河北省示范基地--华北制药河北华民药业有限责任公司进行了现场实训。
通过深入交流及企业资深技术管理人员的详细讲解和现场观摩,检查员对无菌原料药认证检查关键环节及控制要点有了更加清晰的认识及了解。中心罗标主任指出,此次研讨会搭建了“两个中心”检查工作的交流平台,对“两个中心”GMP检查工作中存在的困惑进行释疑,对经验进行了分享,对认证检查工作的提高有着非常积极的意义。(河北省食品药品审评认证中心供稿)