药品认证检查工作座谈暨市级药品检查机构规范化建设现场推进会
8月28日至8月29日,全省2018年药品认证检查工作座谈暨市级药品检查机构规范化建设现场推进会在台州顺利召开,省局副局长邵元昌、台州市局戴国富局长出席会议,省药品认证检查中心负负责人、各科室负责人、各市局药品认证检查中心分管领导和主要负责人等30余人参加了会议。
台州市局认真贯彻落实省局党组构建“科学、法治、专业、高效”现代食品药品监管新体系和“队伍职业化、检查标准化、管理规范化”药品认证检查高效运行机制的决策部署,高度重视并指导台州药品认证检查中心按照省药品认证检查中心的年度安排和要求,积极开展市级药品认证检查机构规范化建设试点工作,取得明显成效,值得各地借鉴。与会人员参观了台州市中心办公场地、观摩了规范化管理工作成果,听取了台州市中心市级药品认证检查机构规范化建设的主要做法、“药品认证检查信息管理系统”的开发应用情况,以及台州市局智慧监管项目的介绍。台州市局戴国富局长要求台州市中心以这次会议为契机,虚心学习借鉴兄弟市的先进经验,努力探索药品认证检查中心规范化建设的新方法、新途径,持续提升药品认证检查工作整体能力。
会上,省药品认证检查中心通报了上半年工作情况并部署了下半年的工作任务,各市中心就上半年工作开展情况和下半年工作安排作了交流发言。
省局邵元昌副局长作重要讲话,他充分肯定了2018年上半年药品认证检查工作和台州市市级药品认证检查机构规范化建设试点工作成效,省、市药品认证检查中心在队伍建设、质量管理体系建设和认证检查工作和规范化建设试点工作等方面都取得了明显成效。他着重强调了药品监管工作的极端重要性,各级药品监管部门要提高政治站位,坚定使命担当,确保全省药品安全形势稳定,并就如何加强药品安全监管工作提出四点要求:一是严格监督企业,切实履行主体责任;二是强化安全意识,落实监管责任;三是切实加强队伍建设,提升监管能力;四是牢记责任使命,严守 “三不”纪律。同时,要求药品检查员要进一步提升发现问题、发现风险的能力,实现由GMP文字条款理解向GMP内涵深入理解转变,实现由简单的条款符合性检查向质量管理体系运行全面检查转变,实现由重视条款形式化表象思维评判向生产质量全过程管控、最终目标系统分析调查和风险评判转变。(浙江省药品认证检查中心供稿)