核查中心与世界卫生组织联合举办2018年体外诊断试剂研讨会
发布时间:2018-09-07
2018年8月21日到8月24日,核查中心与世界卫生组织在京联合举办体外诊断试剂研讨会。原总局国合司李刚处长和基本药物与卫生产品司(EMP)的高级顾问Gaby出席开幕式并讲话。来自11个省(区、市)局和总局直属单位的30位代表参加了研讨会。
会议详细介绍了世卫组织的体外诊断试剂预认证和不符合项评分项目。世卫组织对体外诊断试剂的现场检查技巧及案例进行了分享,同时中国检查员也介绍了我国体外诊断试剂现场检查技巧及检查依据。双方代表就世卫组织现场检查的不符合项的评分体系进行了热烈讨论。
此次研讨会,增加了对双方机构工作方法和评判机制的了解,在体外诊断试剂检查领域增进了共识,同时拓展了器械检查员国际化视野。进一步加强了双方在体外诊断试剂检查领域的交流与合作。