9月14日，黑龙江省食品药品审核查验中心组织全体职工开展了2018年第十八期“职工大讲堂”学习活动。

中心审验七科李冠儒同志以《体外诊断试剂（药品）经营企业<药品经营质量管理规范>现场检查评定细则与批发企业的主要不同之处》为题，简要介绍了体外诊断试剂的基础知识、体外诊断试剂（药品）现场检查评定细则制定的法律法规基础和适用范围，按章节逐条对比了体外诊断试剂（药品）现场检查评定细则与批发企业现场检查评定细则的不同之处，详细解读了体外诊断试剂（药品）现场检查评定细则中星号项和双星号项的条款内容；并结合自身工作经历，分享了现场检查工作体会，列举了体外诊断试剂（药品）现场检查缺陷。

通过培训学习，全体同志了解了体外诊断试剂的基本定义和分类，明确了体外诊断试剂（药品）现场检查评定细则内容，知晓了体外诊断试剂（药品）现场检查关键之处，为开展相关检查奠定了基础。