山东省食品药品监督管理局审评认证中心
来上海药品审评核查中心考察调研
来上海药品审评核查中心考察调研
发布时间:2018-09-30
2018年9月17日,山东省食品药品监督管理局审评认证中心(简称:山东中心)副主任周勇等一行五人,专程来到上海药品审评核查中心(简称:中心)进行考察调研,交流了机构概况和医疗机构制剂相关业务工作。中心陈桂良主任参加接待,王方敏副主任主持交流会,药品审评部、综合办公室和综合业务组有关人员参加交流。
会议首先由综合业务组金德庄同志介绍了中心概况,省局监管职能调整后,中心对内设机构调整及设置的设想。随后,药品审评部吴浩同志介绍了上海医疗机构制剂技术审评概况、遇到的主要问题及解决办法,药品审评部陈超同志介绍了上海传统医疗机构制剂备案工作开展情况及网上备案系统,最后,山东中心的同仁也分享了他们在工作中遇到的主要问题和相关经验。双方主要就制剂备案资格认定、制剂处方在本医疗机构使用五年及以上的判定标准、备案平台的设计及构建、审查中存在的问题及难点等进行了广泛而深入的交流。
通过本次交流,增进了彼此的了解,学习到对方的工作经验和好的做法,扩展了双方的监管思路。双方表示,将进一步保持联系,多沟通多交流,互相取长补短,共同做好药品审评核查工作。(上海药品审评核查中心供稿)