上海药品审评核查中心协助市局
举办2018年新推荐药品GMP检查员培训班
举办2018年新推荐药品GMP检查员培训班
发布时间:2018-10-10
为加强药品监管能力建设,提高药品监管职业化、专业化水平,根据市食药监局2018年工作要点和培训计划,上海药品审评核查中心(以下简称中心)协助市局于9月25日至9月29日举办2018年新推荐药品GMP检查员培训班,市局药品监管处处长叶宝法、中心总支书记马超黎出席开班仪式,来自市局、各区市场局、市药检所、市局执法总队、市药械不良反应中心、及中心新推荐检查员总计60人参加培训。
本次培训班采用为期五天的封闭式培训,培训内容包括药品生产法律法规讲解、检查廉政纪律要求、药品GMP正文及附录精讲、药品现场检查报告及检查工作要求、厂房设计&公用设施系统、统计学基础、数据可靠性、常见剂型(口服固体制剂、外用制剂、中药饮片等)工艺介绍及检查要点、微生物基本知识与灭菌工艺介绍等,还现场观摩上海强生制药有限公司和上海东富龙科技股份有限公司并分组讨论。
本次培训内容紧凑详实,形式多样,通过集中学习、讨论使检查员进一步开阔了行业眼界、夯实了业务基础、拓展了检查思路,获得大家的普遍点赞,收到预期的培训效果。(上海药品审评核查中心供稿)