为加强药品GMP检查员队伍建设，提升检查员的检查能力和业务水平，省药品认证检查中心于9月10日-14日在湖南宁乡举办了2018年药品GMP骨干检查员学习交流会，全省共有26名骨干检查员参加。

本次交流会采用理论授课和生产基地现场学习相结合的模式，实地观摩了药品设备生产厂家的固体制剂车间、无菌冻干车间、金工车间及FAT组装车间，观看了洗灌烘生产线和冻干箱等设备的生产及组装过程，对设备的内部结构有了形象和深入的了解。该厂家各产品线专家为参会检查员详细讲解了“固体制剂工艺设备的特点和运用”、“连续流制造在制药行业运用”、“仿真技术在压片机实验研究转生产过程中的运用”、“生物反应器系统及工艺介绍”、“无菌制剂冻干工艺及设备”、“隔离器在无菌生产工艺中的应用及验证要点”、“冻干制品异物检测整体解决方案”、“口服制剂整体解决方案及发展趋势”、“制药用水系统的风险分析及验证要点”、“固体制药装备对药品质量与疗效的影响及工艺放大考虑因素”等专题知识。参会检查员与专家就制药设备的检查关注点和现场检查中发现的设备相关问题进行了热烈的讨论和充分的交流。会后，检查员还就疫苗检查风险点和生物制品变更管理指导原则进行了专题讨论。

通过本次学习交流会，检查员对制药设备知识的理解得到了提升，现场检查能力和水平得到了加强，为提高我省药品现场检查的质量打下了坚实基础。（浙江省药品认证检查中心供稿）