2018年10月10日-12日,黑龙江省食品药品审核查验中心联合省食品药品监督管理干部学校举办了2018年度全省药品GMP检查员培训班,共计134人参加了本次培训。
省局党组成员、食品药品安全总监张树杰同志,省局药化注册处处长田中华同志、药品生产处处长王新同志、中心主任张魁鹏同志和干部学校校长苏大国同志出席了开班式。张树杰同志在开班式上做了重要讲话,分析了我省机构改革的形势,强调了药品GMP检验员的艰巨任务和光荣使命;并从三个方面对参加培训人员提出了要求,一要统一思想,认清形势,切实增强学习培训的主动性和自觉性;二要联系实际,学以致用,扎实推进当前工作;三要严明纪律,强化管理,确保培训工作顺利进行。
为提高培训质量,中心特邀请了国内知名药品生产企业专家担任授课教师。培训班上,各位授课教师围绕血液制品、生化药制品等高风险药品生产工艺,数据可靠性,公用工程系统,制药设备、微生物检验等内容,精心设计了培训课程;中心人员结合日常工作中发现的共性问题,讲解了检查报告撰写要求及检查发现的典型问题判定分析。
理论培训结束后,中心纪委委员尹大志同志就现场检查廉政纪律对检查员提出了要求,一是要增强责任意识,二是要敢于真严真管真担当,三是要严守纪律,四是要清正廉洁。61名检查员分成了22个检查组,对我省22家药品生产企业实施了现场检查。同时,19名检查员分成两组,到2家药品GMP实训基地进行了现场实训。
通过理论学习和现场实训,检查员加深了对理论知识的巩固和理解,提升了检查技能,进一步夯实了我省药品检查工作基础。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)