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核查中心举办ICH Q7研讨会
发布时间:2018-10-24

2018年10月20日,核查中心举办ICH Q7研讨会,来自ICH Q7专家工作组(EWG)、审核查验中心、省级药品检查机构代表、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)、制药企业代表、高校专家代表参加了研讨会。


本次研讨会围绕ICH Q7在我国的实施,就监管、实施中的焦点问题包括返工和重新加工、清洁验证、溶剂回收等进行了充分的讨论,EWG专家对ICH Q7相关条款进行了深入解读,同时对ICH Q7的修订意见提出了前瞻性的探讨。


本次研讨会是核查中心作为ICH Q7主办单位继南京ICH Q7研讨会、专家讲坛后举办的小范围研讨会,澄清了部分Q7条款的准确含义,明确了相关条款的实施要求,为ICH Q7在国内的进一步深化实施提供了有力的支持。


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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