2018年10月16日-19日,黑龙江省食品药品审核查验中心举办了2018年度全省药品GSP骨干检查员培训班。省局药品流通处长杨铁石同志、中心主任张魁鹏同志和副主任康振国同志出席了开班式,共有45名骨干检查员参加了本次培训。
开班式上,杨铁石同志分析了在机构改革的关键时期药品流通监管面临的形势,强调要从监管布局、资源分配、监管重点、监管措施及队伍建设等方面推进监管工作高质量发展,要求检查员把握好审批、监管、处罚的关系;注重监管手段向信息化、智能化发展,监管重点向终端转移,监管工作讲究艺术性,加强流通监管与抽验工作的合作。同时,建议中心着眼于专职检查员队伍建设的长远需要,强化培训的针对性和实效性,努力提升检查员的综合素质,提高服务能力和服务意识。张魁鹏同志就本次培训提出了四点要求:一是统一思想、认清形势,切实增强学习培训的主动性和自觉性。二是联系实际,学以致用,坚持做到业务能力要精、检查力度要严、分析问题要准,扎实推进当前药品流通监管工作。三是严明纪律,严格自我约束,切实遵守中心对本次培训班的有关要求,确保培训工作顺利进行。四是增强廉政自律意识,提高廉政素养,培养和保持高尚的情操,真正做到自尊、自重、自省、自警。
培训班上,两名业界资深药品GSP授课专家系统讲解了检查流程、方法和技巧,质量管理体系建设,关键设备校准与验证,计算机系统管理及药品经营过程中的常见问题等。康振国同志结合2018年药品GSP现场检查情况,讲解了检查报告撰写要求和典型问题判定。
理论培训结束后,检查员分成两组,到2家药品批发企业进行了现场实训。
通过理论与实践的结合,检查员加深了对理论知识的巩固和理解,提升了检查技能,进一步夯实了我省药品GSP检查工作基础。(黑龙江省食品药品审核查验中心供稿)