上海药品审评核查中心顺利通过ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核
发布时间:2018-10-30
上海药品审评核查中心于2018年10月29日顺利通过了方圆标志认证集团有限公司外审专家组对中心ISO质量管理体系的监督审核。
中心自2017年12月取得ISO质量管理体系认证证书后,将每年接受外审机构的监督审核,以确保中心质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
本次现场监督审核,外审专家组对中心质量管理体系运行情况和持续改进方面给予了充分肯定,尤其是审评核查过程的实施,给予高度认可,认为中心现场检查的各种记录非常规范和严谨,因此,本次监督审核结果为零缺陷,外审专家组一致认为中心管理体系运行持续有效,推荐保持认证。
中心党总支书记马超黎在末次会议上指出,每年一次的质量管理体系监督评审是对中心工作的改进与提高,下一阶段,中心将在管理工作的精细化、服务工作的规范化上下功夫,在更高的站位持续改进、不断完善,将中心建设成“国内一流,国际有影响力”的药品审评检查机构。(上海药品审评核查中心供稿)