核查中心成功举办2018年第11期“专家讲坛”
发布时间:2018-11-05
为促进检查机构能力建设,持续提升检查人员业务水平和综合素质,核查中心于11月2日举办了2018年第11期“专家讲坛”。本期讲坛邀请了原澳大利亚药品管理局(TGA)药品GMP检查专家Gary Bruce Lane博士,开展了“新技术医药产品及其检查要点”为主题的讲座。
Gary博士从连续生产、生物技术药物、过程分析技术、在线清洁四方面分析介绍了新技术医药产品 ,重点讲解了各类新技术的关键工艺并分析了其中的生产质量控制(GMP)检查风险点。Gary的讲座增进了参会人员对医药领域前沿技术的了解,为检查员开展新技术医药产品检查提供了知识储备。
核查中心、北京市药品认证管理中心、北京市药品审评中心以及通过视频系统同步收看的全国25家省级药品检查机构,总计360余人参加了培训。