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上海药品审评核查中心举办“CAR-T细胞治疗产品国际学术交流”研讨会
发布时间:2018-11-06

为加强国际学术交流,提高专业技术人员对CAR-T细胞治疗产品的认知水平,更好地做好该类产品的监管和服务工作。上海药品审评核查中心(以下简称中心)于2018年10月30日召开了“CAR-T细胞治疗产品国际学术交流”研讨会。研讨会邀请了世界首例成功实施CAR-T治疗的Stephen A.Grupp博士就CAR-T细胞治疗产业最新发展趋势及创新监管与服务模式进行了交流和讨论。中心党总支书记马超黎主持本次会议,上海张江(集团)有限公司党委副书记王凯荣到会讲话,上海张江生物医药基地开发有限公司总经理楼琦和园区CAR-T细胞治疗产品研发企业代表优卡迪生物医药科技有限公司首席科学官俞磊博士出席了本次交流会,中心各部门相关人员也参加了本次交流研讨会。


中心生物药组王冲博士介绍了中心CAR-T产品监管和服务情况。Grupp教授重点介绍美国FDA应对CAR-T细胞治疗产业的创新监管模式和CAR-T疗法的临床运用基本原则,针对参会人员提出的问题进行了详细的解答,他希望中国药监部门能够借鉴FDA的做法早日批准CAR-T细胞制剂造福中国肿瘤患者。会议中就CAR-T作为新兴细胞免疫治疗技术所面临的根本问题达成共识。


马书记代表中心对Grupp教授的到访表示热烈欢迎,并感谢其从临床医生角度分析讲解CAR-T相关专业知识,将对我们做好相关产品的监管工作提供重要参考。最后,王凯荣书记对中心在新兴产业领域的主动介入、跨前服务的意识表示赞赏。并希望园区能与药品监管部门、医疗机构和CAR-T细胞治疗产品创新企业携手,共同营造良好的产业发展和创新氛围,共同推进产业的快速健康发展。 (上海药品审评核查中心供稿)

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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